eInfotree Excel

                  √審計追蹤

                  √電子簽名

                  √安全性

客戶

此客戶是一家研究型國際制藥公司，服務(wù)于150多個國家的客戶。該公司專注于仿制藥，利用創(chuàng)新、安全、環(huán)保和劃算的全球技術(shù)生產(chǎn)一系列優(yōu)質(zhì)、價格合理的藥品，以供應(yīng)高質(zhì)量的藥物活性成分(APIs)。

項目驅(qū)動

藥品生產(chǎn)過程受到FDA細致地監(jiān)管，并且需要極高的精確度。因此，GxP環(huán)境中的電子表格錯誤可能導(dǎo)致嚴重后果，包括批次放行不當(dāng)或臨床試驗結(jié)果錯誤。由于在多個地點使用不受控的電子表格，這家公司亟需解決生產(chǎn)合規(guī)性缺口。

商業(yè)效益

該客戶因為CIMCON公司優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和卓越的服務(wù)選擇了CIMCON軟件。他們相信，其所有的關(guān)鍵GxP電子表格一旦由eInfotree Excel 軟件控制，就將符合21 CFR Part 11法規(guī)的嚴格要求。此軟件確保受控環(huán)境在所有用戶中是一致的，并保障電子記錄的真實性、完整性和保密性。不需要將文件遷移到新系統(tǒng)以及無需額外的硬件或軟件，縮短了人員學(xué)習(xí)曲線，并且不會降低工作效率。

關(guān)于eInfotree Excel桌面

eInfotree Excel工具是針對Excel的一款插件，為任何電子表格提供受控的Part 11環(huán)境。該應(yīng)用程序具有不可改變的審計跟蹤、嚴密的安全性和電子簽名功能，并能改善許多業(yè)務(wù)流程。

About CIMCON Software 關(guān)于CIMCON軟件

CIMCON軟件公司提供經(jīng)過證明且成熟的21 CFR Part 11合規(guī)軟件解決方案，這能提高企業(yè)生產(chǎn)力。在超過25年的業(yè)務(wù)歷史中，我們在30多個國家擁有龐大的全球客戶群。我們提供依照ISO 9001質(zhì)量流程開發(fā)的解決方案，加快用戶的接受過程，并且利用驗證軟件包和工具快速進行實施。想了解我們能如何幫助您的公司更智能和更快速地運作，請聯(lián)系我們。