聯(lián)系我們contact
電話：027-59760188-801
地址：武漢市東湖高新開發(fā)區(qū)光谷大道120號現(xiàn)代森林小鎮(zhèn)A座609室
我們的團隊
點風科技匯集了一批經(jīng)驗豐富的信息技術專家、分析專家、法規(guī)專家，專注于實驗室信息化與自動化咨詢和實驗室計算機化系統(tǒng)的驗證。
我們的多學科實驗室信息化咨詢顧問擁有多年實驗室工作經(jīng)驗和長期的信息化系統(tǒng)規(guī)劃和實施經(jīng)驗，可以在科研信息化規(guī)劃、需求制定、信息化系統(tǒng)選型、系統(tǒng)驗收、系統(tǒng)驗證等各個環(huán)節(jié)幫助到您。無論您的實驗室處于何種信息化程度，我們都可以快速準確的理解您的信息化需求，結合您的實驗室現(xiàn)狀，幫助您制定實驗室信息化戰(zhàn)略規(guī)劃。我們可以幫助評估您的實驗室信息和數(shù)據(jù)流，分析哪些是您實驗室效率的瓶頸，以及哪些地方存在合規(guī)風險，以便幫助您甄別各個環(huán)節(jié)進行信息化的重要程度和優(yōu)先級別。確定好長遠規(guī)劃后，我們可以結合您的實際需求完成需求說明書制定等工作，并幫助您從技術上鑒別哪家供應商的信息化系統(tǒng)最符合您的需求。信息化系統(tǒng)實施完成后，我們還可以幫您做驗收和驗證。
我們具有多學科背景的計算機化系統(tǒng)驗證顧問熟悉您的業(yè)務、實驗室、以及您的實驗室信息化系統(tǒng)。這意味著我們能很快了解您的計算機系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、儀器系統(tǒng)、和業(yè)務流程、以及所有的信息和數(shù)據(jù)流。此外，點風科技計算機系統(tǒng)驗證團隊的法規(guī)專家對各種法規(guī)要求有著深刻的理解：如GMP / cGMP、GLP、GCP、ISO 17025、21 CFR Parts 11、58、210、21及820等，我們清楚您的CSV項目受到的法規(guī)影響，我們同樣了解監(jiān)管機構的現(xiàn)實做法。因此，我們可以高效地幫助你制定驗證計劃、驗證方案并實施，以得到一個完全合規(guī)的實驗室信息化環(huán)境。