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Excel以其易用性和靈活性在Excel以其易用性和靈活性在各行各業(yè)都有十分廣泛的應(yīng)用。在GxP環(huán)境中，需要采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)Excel進(jìn)行開發(fā)和驗(yàn)證確認(rèn)，以保證數(shù)據(jù)的合規(guī)性。由于Excel并非專為合規(guī)使用而設(shè)計(jì)，通過Excel模板記錄和計(jì)算生成的記錄屬于電子記錄，除了進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，Excel在合規(guī)環(huán)境下的使用還需要符合ER/ES（電子記錄/電子簽名）的相關(guān)法規(guī)（如FDA 21 CFR Part 11）要求，而在訪問控制，審計(jì)跟蹤，電子簽名等方面，桌面級(jí)的Excel都有其不足之處。

WindSheet合規(guī)電子記錄與自動(dòng)計(jì)算系統(tǒng)是企業(yè)級(jí)的無(wú)紙化與自動(dòng)化工作平臺(tái)，不僅繼承了Excel電子表格靈活易用的特點(diǎn)，還達(dá)到了醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)化技術(shù)要求。系統(tǒng)采用安全的在線電子表格技術(shù)，集中管控所有的模板文件和表格文件，既完美解決了電子表格合規(guī)化使用的問題，又進(jìn)一步拓寬了電子表格在GxP領(lǐng)域的使用范圍。系統(tǒng)可一鍵導(dǎo)入已有的電子表格文件，或在瀏覽器中在線設(shè)計(jì)或編輯電子表格模板，完全不依賴于本地的MS Excel運(yùn)行，并且增加了條碼生成，日期時(shí)間選擇器，計(jì)算器選擇器，多級(jí)菜單等各種功能控件，不是Excel,勝似Excel。 

系統(tǒng)采用瀏覽器訪問客戶端和管理端。既能自建用戶，獨(dú)立設(shè)定密碼復(fù)雜度和生命周期策略，也能與AD域集成，統(tǒng)一身份登陸。 

用戶可以按站點(diǎn)，部門，項(xiàng)目等創(chuàng)建存放各類電子表單的存儲(chǔ)目錄并授權(quán)。用戶選擇模板創(chuàng)建新的電子表單錄入數(shù)據(jù)，并實(shí)現(xiàn)單元格級(jí)別的審計(jì)追蹤，文件版本管理，電子簽名，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，流程管理等功能，是企業(yè)快速電子化，無(wú)紙化的輕便工具。

修改痕跡標(biāo)示

對(duì)于表格中的修改，用戶可以篩選某個(gè)時(shí)間內(nèi)的修改痕跡，并且自定義顏色顯示標(biāo)記，真正做到超越紙質(zhì)記錄修改痕跡的效果。

完善的審計(jì)記錄

系統(tǒng)中對(duì)文件級(jí)別的創(chuàng)建，打開，查看，更名，移動(dòng)，屬性修改均有詳細(xì)的審計(jì)記錄。在電子表格文件內(nèi)部，電子表格中單元格級(jí)別的修改，包括日期，時(shí)間，用戶ID，用戶名，單元格坐標(biāo)，修改類型，改前值以及改后值、所有審計(jì)跟蹤記錄均存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中。

電子簽名與工作流程支持

用戶在管理端可以手動(dòng)自行建立復(fù)雜的工作流流程，如設(shè)置工作流狀態(tài)，狀態(tài)流向，工作流角色，工作流權(quán)限等。用戶在客戶端可以根據(jù)工作流進(jìn)行狀態(tài)切換以及人員通知。

電子簽名可以對(duì)工作簿，也可以對(duì)某個(gè)工作表或者工作表上的某個(gè)區(qū)域簽署，按照簽名含義的不同，將會(huì)對(duì)簽名涉及的數(shù)據(jù)區(qū)域自動(dòng)鎖定，不再允許修改。

功能特點(diǎn)

1. 在線表格：基于在線表格的系統(tǒng)，與Excel完全兼容，可導(dǎo)入導(dǎo)出Excel格式文件，在線設(shè)計(jì)和使用電子表格模板。

2. 合規(guī)控制：具備訪問權(quán)限控制，單元格級(jí)別審計(jì)追蹤，電子簽名。

3. 協(xié)同編輯：可實(shí)現(xiàn)多人同時(shí)協(xié)作編輯一個(gè)電子表格文件。

4. 集中存儲(chǔ)：所有表格存在數(shù)據(jù)庫(kù)中，在瀏覽器中打開和編輯，不在本地存留。

5. 版本管理：對(duì)模板和普通電子表格文件定義版本編號(hào)規(guī)則。

6. 模板管理：模板版本的發(fā)布與取消，用戶只能使用已發(fā)布的模板創(chuàng)建記錄。

7. 流程控制：工作流驅(qū)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)GxP各種業(yè)務(wù)審批流程。

應(yīng)用場(chǎng)景

凡是GxP行業(yè)能使用到紙質(zhì)表單的場(chǎng)景，WindSheet就能將其實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化和流程化，通過內(nèi)置的公式實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化計(jì)算，與天平連接實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集。