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地址:武漢市東湖高新開發(fā)區(qū)光谷大道120號現(xiàn)代森林小鎮(zhèn)A座609室
eInfotree Excel 是CIMCON公司開發(fā)的業(yè)界領先的以插件技術實現(xiàn)Excel電子表格在合規(guī)領域應用的成功解決方案,使Excel充分滿足FDA 21CFR Part11要求。軟件基于CSI驗證過的eInfortree 數(shù)字化合規(guī)平臺。該平臺是業(yè)界首個集電子表格、數(shù)據(jù)庫、文件管理于一體的 21CFR Part11合規(guī)解決方案。
eInfotree Excel 使得Excel 具備滿足21CFR Part11所有要求的能力,如審計追蹤,安全的文件訪問,電子簽名,口令生命期,賬戶鎖定。同時提供完整的驗證工具包,適合于不同規(guī)模的使用,包括工作組、部門或是企業(yè)級的應用。產(chǎn)品詳細資料下載(
eInfotree-Excel Compliance.pdf)
? 打開電子表格需要使用唯一地用戶名和密碼
? 根據(jù)角色配置對數(shù)據(jù)表格的讀寫權限
? 根據(jù)角色和用戶組配置用戶對Excel菜單地訪問權限,從而控制用戶使用Save as 和Print等關鍵功能
? 記錄電子表格中單元格級別的修改,包括日期,時間,用戶ID,用戶名,單元格坐標,修改類型,改前值以及改后值。
? 用戶登錄,登出,非法嘗試登錄,密碼變更與鎖定的審計追蹤記錄
? 對于有修改的單元格,系統(tǒng)會采用顏色進行標記,使得數(shù)據(jù)修改一目了然。審批人可以根據(jù)修改人,修改時間段選擇性地突出顯示修改區(qū)域,便于審核審查。
? 系統(tǒng)可對不同版本的Excel進行對比分析,并對差異性進行顏色標記。
? 系統(tǒng)支持配置線上的審批工作流程,通過郵件自動將待審批的電子表格發(fā)送給工作流中的不同節(jié)點。
? 支持電子簽名,簽名后可根據(jù)配置鎖定單元格,工作表或工作簿
? 簽名后的電子表格將顯示簽名者,簽名日期時間,以及簽名地含義
? 支持實驗室實現(xiàn)基于Excel電子表格的無紙化辦公模式
? 根據(jù)模板中預定義的數(shù)據(jù)區(qū)域自動地將指定時間段地數(shù)據(jù)匯總
? 允許對用戶和密碼進行配置
? 設定密碼復雜度策略
? 密碼生命周期管理
? 異常事件監(jiān)管
? 自動會話中斷
? Excel電子表格合規(guī)化使用的最快捷簡便的解決方法
? 低成本的實驗室信息化、無紙化實現(xiàn)方式
? 不改變用戶的使用方式,接受度高
? 避免遷移到其他信息系統(tǒng)所帶來的時間和花費
? 易于配置,使用和維護
? 文件仍然以原始的Excel格式存儲
CIMCON軟件公司(CSI)位于美國馬賽諸塞州伍斯特。公司擁有25年的創(chuàng)建史,200多員工,提供廣泛的軟件解決方案和合規(guī)服務. CIMCON 軟件公司是全球電子表格管理(Management),風險管理(Risk),合規(guī)控制(Compliance)市場的領導者。公司擁有超過二十五年的創(chuàng)新,經(jīng)驗和知識。CIMCON軟件開創(chuàng)了電子表格的管理和控制,是市場分析和專家公認的市場領導者。在運營風險與合規(guī)雜志(Operational risk & Regulation magazine)連續(xù)三年的”電子表格合規(guī)產(chǎn)品”評選中,CIMCON均獲得第一名。2012年,CIMCON同樣在”Sarbanes-Oxley Product”的評選中獲得第一。CIMCON的電子表格風險管理解決方案在全球30多個國家擁有325個客戶,成為電子表格合規(guī)產(chǎn)品事實上工業(yè)標準。公司致力于為客戶降低成本,提高運營效率,同時符合21 CFR Part 11和cGXP規(guī)定??蛻舴秶w制藥,金融,能源,零售等多個行業(yè)。