我們的優(yōu)勢(shì)

1.  完善與穩(wěn)定的人才隊(duì)伍

我司主體均為技術(shù)人員，擁有藥物研發(fā)，質(zhì)量檢測(cè)，質(zhì)量保證，藥品生產(chǎn)，設(shè)備驗(yàn)證，算法設(shè)計(jì)，軟件開發(fā)，IT運(yùn)維等不同的職業(yè)背景，同時(shí)接受過系統(tǒng)化的藥品相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)，從而為制藥企業(yè)提供全面的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)服務(wù)。公司核心人員穩(wěn)定可靠，在公司均任職5年以上。公司員工具有“國(guó)際信息系統(tǒng)審計(jì)師”（CISA）的資質(zhì)。 

2.  項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，質(zhì)量一流

我司客戶包括在華知名外企，國(guó)內(nèi)最大的生物藥CDMO企業(yè)，以及知名的生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，并為這些企業(yè)連續(xù)提供了多年的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)服務(wù)，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。公司人均項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)在5年以上。

3.  全面的CSV服務(wù)范圍

經(jīng)過多年國(guó)內(nèi)外為頭部企業(yè)服務(wù)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)積累，我司為制藥及醫(yī)療器械企業(yè)提供IT基礎(chǔ)架構(gòu)確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室儀器和生產(chǎn)設(shè)備的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，信息化系統(tǒng)驗(yàn)證（LIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，ELN 電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)，WMS 倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)，MES 生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，WCS 倉(cāng)庫(kù)控制系統(tǒng)，LES 實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)，QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)，TMS 培訓(xùn)管理系統(tǒng)，DMS 文檔管理系統(tǒng)，EAM 企業(yè)資產(chǎn)管理系統(tǒng)），實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)自動(dòng)化控制系統(tǒng)。除了以上具體的系統(tǒng)驗(yàn)證，我司還提供數(shù)據(jù)完整性（DI）咨詢服務(wù)，以及IT合規(guī)質(zhì)量體系建設(shè)與優(yōu)化服務(wù)。

4.  完善的內(nèi)部質(zhì)量管理體系

我司通過ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，為用戶提供保質(zhì)保量的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

5.  具有海外CSV經(jīng)驗(yàn)

我司為位于美國(guó)，德國(guó)，愛爾蘭等國(guó)的公司提供了符合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)構(gòu)要求的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，能夠用英語(yǔ)與國(guó)外IT供應(yīng)商無(wú)障礙交流。

6.  國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)

我司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。