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發(fā)布時(shí)間：2018-08-17 瀏覽次數(shù)：1284次
eInfotree Excel
√審計(jì)追蹤
√電子簽名
√安全性
客戶是一家藥品、疫苗和創(chuàng)新治療解決方案的全球性醫(yī)藥供應(yīng)商，從事于醫(yī)療產(chǎn)品的研究，開發(fā)，制造和營銷。
這位客戶一直在尋找一套更有效的方法來控制他們的電子表格，用于質(zhì)量控制和21 CFR Part 11合規(guī)。額外的考量是能夠?qū)徲?jì)跟蹤數(shù)據(jù)保存到SQL數(shù)據(jù)庫中，以便進(jìn)行自動(dòng)備份，并通過eInfotree菜單進(jìn)行集中控制。此外，使用和安裝的方便性也是重要的標(biāo)準(zhǔn)。
客戶在對(duì)eInfotree的功能與其他電子表格合規(guī)應(yīng)用軟件進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)而直接的比較之后選擇了eInfotree。此應(yīng)用程序?qū)嵤┖?，客戶現(xiàn)在控制超過100個(gè)用于所有GxP制造流程的電子表格，并完全控制。
此應(yīng)用程序需要滿足的一些具體標(biāo)準(zhǔn)是：
? 能夠引入一個(gè)通用平臺(tái)和方法來實(shí)施、驗(yàn)證和管理用于GxP目的電子表格
? 能夠顯著減少新電子表格的設(shè)計(jì)改善工作、驗(yàn)證工作，縮短時(shí)間，同時(shí)保持合規(guī)性
? 通過控制訪問電子表格的安全功能增加GMP信息的安全性
? 用于審計(jì)跟蹤、設(shè)置和配置的報(bào)表工具。
? Excel的一個(gè)插件，簡(jiǎn)化了用戶接受、培訓(xùn)和使用過程。
? 能夠以最少的再確認(rèn)工作量將現(xiàn)有經(jīng)過驗(yàn)證的Excel電子表格導(dǎo)入新環(huán)境。
CIMCON軟件公司提供經(jīng)過證明且成熟的21 CFR Part 11合規(guī)軟件解決方案，這能提高企業(yè)生產(chǎn)力。在超過25年的業(yè)務(wù)歷史中，我們?cè)?0多個(gè)國家擁有龐大的全球客戶群。我們提供依照ISO 9001質(zhì)量流程開發(fā)的解決方案，加快用戶的接受過程，并且利用驗(yàn)證軟件包和工具快速進(jìn)行實(shí)施。想了解我們能如何幫助您的公司更智能和更快速地運(yùn)作，請(qǐng)聯(lián)系我們。