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武漢點風信息科技有限公司(以下簡稱“點風科技”)于2015年在武漢東湖國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立，屬于國家認定的科技型中小企業(yè)以及國家高新技術(shù)企業(yè)，公司注冊資金500萬，員工25+，是國內(nèi)為數(shù)不多的面向生命科學領(lǐng)域提供合規(guī)解決方案、驗證咨詢服務以及實驗室信息化系統(tǒng)的公司。

公司技術(shù)力量雄厚，擁有一支既有深厚理論基礎(chǔ)，又有豐富實踐經(jīng)驗的技術(shù)團隊。技術(shù)團隊的成員都曾任職于制藥行業(yè)或IT行業(yè)，參與儀器管理，數(shù)據(jù)管理，信息化系統(tǒng)建設(shè)，軟件開發(fā)等事務，對生命科學領(lǐng)域的計算機系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、儀器系統(tǒng)、和業(yè)務流程有著深入的了解。公司成員具有國際信息系統(tǒng)審計師（CISA），PMP（項目管理師），中軟數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)工程師等資質(zhì)。公司通過了關(guān)于“信息技術(shù)咨詢服務和計量驗證咨詢”的IS09001質(zhì)量管理體系認證。

公司成立以來承擔了眾多計算機系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證，軟件開發(fā)，及相關(guān)GMP合規(guī)咨詢的項目，以高品質(zhì)的服務受到客戶的一致好評。公司大部分的技術(shù)人員擁有制藥行業(yè)十多年的工作經(jīng)驗，對于GMP的合規(guī)性和制藥行業(yè)驗證生命周期的活動有深刻的理解和經(jīng)歷，熟悉制藥行業(yè)多類設(shè)備的設(shè)計要求，標準和驗證流程，擁有豐富的項目實施經(jīng)驗。

成立伊始，點風科技便與美國著名的合規(guī)化軟件公司CIMCON Software建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，針對國內(nèi)用戶在Excel電子表格合規(guī)問題為中國用戶提供最先進的合規(guī)化產(chǎn)品和建議。2017 年10 月，成為美國Pranas.NET 在中國的合作伙伴，提供實驗室儀器數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的備份服務。2018 年9 月，成為Perkin Elmer 信息學產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的代理商和服務提供商。

我司是無錫藥明生物和南京金斯瑞長期的計算機系統(tǒng)驗證與合規(guī)服務供應商。我司為藥明生物提供全球化的數(shù)據(jù)中心，網(wǎng)絡，QC儀器，生產(chǎn)設(shè)備，信息化系統(tǒng)多站點推廣驗證一體化的服務，并具有海外CSV驗證項目經(jīng)驗。

 我們的服務范圍：

1. IT基礎(chǔ)架構(gòu)、信息化系統(tǒng)及分析儀器、工藝設(shè)備工作站計算機化系統(tǒng)（CSV）驗證

2. 電子表格合規(guī)軟件eInfotree 實施與驗證

3. Excel電子表格合規(guī)設(shè)計與開發(fā)技術(shù)服務

4. 電子實驗記錄系統(tǒng)、實驗室執(zhí)行系統(tǒng)實施與驗證

5. 原始數(shù)據(jù)全自動備份解決方案

6. 廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、儀器及工藝設(shè)備等一系列驗證生命周期活動

7. 生物制藥企業(yè)上下游管罐系統(tǒng)、洗烘灌封無菌生產(chǎn)線、滅菌器、冰箱及倉庫等溫度類驗證

客戶所在國家和地區(qū)包括美國，德國，愛爾蘭以及臺灣地區(qū)