eInfotree Excel

            √審計(jì)追蹤

            √電子簽名

            √安全性

   ●  客戶

客戶是世界財(cái)富500強(qiáng)之一，為全球200多個(gè)國家的市場提供醫(yī)療器械、藥品和快速消費(fèi)品，在產(chǎn)品質(zhì)量和解決方案擁有100多年的卓越聲譽(yù)。

   ●  項(xiàng)目需求

由于藥品生產(chǎn)過程受到FDA嚴(yán)密地監(jiān)管，并且需要極高的精確度。因此，GxP環(huán)境中的電子表格錯(cuò)誤可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果，包括批次放行不當(dāng)或臨床試驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤。除了急需解決在4個(gè)生產(chǎn)地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的合規(guī)差距問題，公司也要求調(diào)查在實(shí)驗(yàn)室和辦公室使用的所有電子表格，并將其納入安全管控，并能追蹤所有的電子表格文件。

   ●  商業(yè)效益

通過使用具有安全性、審計(jì)跟蹤和電子簽名功能的受控電子表格，客戶能夠滿足生產(chǎn)過程中的合規(guī)性要求，從而確保其藥品和產(chǎn)品交付的準(zhǔn)確性。此外，通過每個(gè)電子表格相關(guān)聯(lián)的審計(jì)追蹤信息來審核流程、記錄數(shù)據(jù)和用戶交互，使得流程和結(jié)果具有可追溯性。通過實(shí)施CIMCON的eInfotree Excel，不僅能夠滿足用戶對于單元格級別的審計(jì)追蹤的基本要求，還能讓用戶從安全性和電子簽名功能中受益，同時(shí)改進(jìn)了他們的整體業(yè)務(wù)流程。該用戶目前使用eInfotree Excel來控制在生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量保證流程中應(yīng)用的超過225個(gè)電子表格。

   ●  關(guān)于CIMCON軟件

CIMCON軟件公司提供成熟的21 CFR Part 11合規(guī)軟件解決方案用以提高企業(yè)生產(chǎn)效率。在超過25年的業(yè)務(wù)歷史中，我們在全球30多個(gè)國家擁有龐大的客戶群。我們提供依據(jù)ISO 9001質(zhì)量體系開發(fā)的解決方案，加快用戶的接受過程，并且利用驗(yàn)證軟件包和工具快速進(jìn)行實(shí)施。了解更多如何幫助您的公司實(shí)現(xiàn)更智能和更快捷，請聯(lián)系我們。