親愛的我，

我希望我以前就知道…。漫長的一路走來，LIMS項目終于啟動運行，并通過驗證，現(xiàn)在實驗室工作人員和管理人員真正開始使用它了。事實上，對于改進提升，新的報告和新功能的要求都已經(jīng)開始慢慢的進行。當我回顧這段旅程，我真的希望那個時候的我能知道現(xiàn)在所發(fā)生的這一切。如果我們將最后所做的一些事情放在項目最初來完成，也許這個項目會進行得更迅速且簡單。

剛開始的時候我們是如此急于求成地想要獲得LIMS，以致充分發(fā)掘和記錄我們的業(yè)務(wù)和實驗室的需求似乎像是在浪費時間和精力。當然，我們自認為已經(jīng)將需求盡數(shù)列出，但是他們是如此的寬泛普通，最終并沒有給我們帶來太多的幫助。更糟糕的是，我們從來沒有花費時間去整理繪制我們的工作和數(shù)據(jù)/信息流。想到這一路上所付出的額外的艱辛努力和延誤是因為我們沒有做好準備工作，我感到有點兒后怕。幸運的是，我們最終意識到，所經(jīng)歷的這些坎坷是必不可少的，特別是當我們考慮LIMS的驗證問題時，我們最終決定讓QA部門也參與進來。

另外一件關(guān)鍵的事情是我希望在項目之初就做到的，那就是讓所有的利益相關(guān)者都參與和投入進來，而不僅僅是最初驅(qū)使和啟動這個項目的管理者們。我認識到，如果我們能夠和參與LIMS項目實施和使用的各方進行溝通，那么我們根本不需要不斷的重做和增加新的功能。天知道實驗室的實際工作方式與管理者們所臆想的根本大相徑庭! 我們確實發(fā)現(xiàn)”細節(jié)決定成敗”. 令人吃驚的是，這些流程看起來應(yīng)該是簡單而直接的，但實際上卻十分復(fù)雜和令人費解。

另外在預(yù)先溝通方面，我想如果我們一早就知道在項目之初讓所有人都參與進來的話，就不會如此費勁來讓每個人都接受和使用LIMS。當我們最終醒悟這樣的一個事實 — 如此多的利益相關(guān)者對LIMS根本沒有認同感，以至于他們感到矛盾，無所適從，甚至對整個項目都持反對態(tài)度。而我們不得不花那么多的額外時間和精力來獲得他們的認可。令人高興的是，我們一開始讓每個人都真正參與進來，并得到他們的反饋且與之交流，我們很快就在組織內(nèi)部獲得了好幾個強有力的支持者，并且?guī)椭覀儙ьI(lǐng)剩余的反對者站在我們一邊。

在最初就讓QA組介入LIMS項目是另一件我希望我們從一開始就應(yīng)該做好的事情。當然，我們知道LIMS必須驗證，但是我們想當然地認為最后肯定都可以搞定。但驗證到底要花多少時間和精力其實并沒有底？我們最終向LIMS供應(yīng)商購買了整套的驗證工具包。我想我們當時天真地認為這就夠了。而當我們最后聯(lián)系QA部門時，我們驚奇地發(fā)現(xiàn)要達到驗證的目標我們要做的還有許多。我們從不知道這需要一個驗證計劃和一系列的文檔（URS-用戶需求標準, FRS,-功能需求規(guī)范，Trace Matrix-需求跟蹤矩陣，SOPs-標準化流程等），包括供應(yīng)商審計。幸運的是我們QA部門遵循的是基于風險的驗證方法，并且我們能夠和一些真正了解LIMS和實驗室流程的業(yè)內(nèi)專家取得聯(lián)系并獲得技術(shù)咨詢建議，否則我們可能仍然在亂忙一氣而不會進入生產(chǎn)狀態(tài)。

現(xiàn)在，除非神秘博士和時間機器真的存在，我才能在LIMS項目開始之初拿到這封寫給自己的信，或者如果之前我們就聘請了一些有經(jīng)驗的LIMS專家和驗證顧問，我們才有可能順利的讓LIMS項目得以實施并獲得優(yōu)良的投資回報率。好吧，算是吃一塹長一智吧…