Excel表格在實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用非常廣泛，它的身影不僅出現(xiàn)在GMP實(shí)驗(yàn)室，幾乎所有類型的實(shí)驗(yàn)室都是Excel表格的重度使用者，其中包含有資質(zhì)的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室，如通過CNAS認(rèn)證或有計(jì)劃通過CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，他們對(duì)Excel表格的使用包括但不限于：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的計(jì)算，各種臺(tái)賬的管理，實(shí)驗(yàn)記錄管理等等方面。那么，對(duì)于通過CNAS認(rèn)證或者有意向申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于Excel的合規(guī)使用有明確的要求嗎？！

我們知道，GMP實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)管理，各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)都有明確的法規(guī)要求。同樣的，對(duì)于有CNAS認(rèn)證或者有意向申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，其電子數(shù)據(jù)的管理同樣有相關(guān)的規(guī)定：

<CNAS-CL01-A025檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明>的第7.5章節(jié)“技術(shù)記錄”之“7.5.2 a”項(xiàng)下：當(dāng)用電子方式儲(chǔ)存記錄時(shí)，對(duì)記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并記錄修改人、修改時(shí)間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時(shí)，應(yīng)注明修改的原因；

<CNAS-CL52CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求>的第4.13章節(jié)“記錄的控制”之“4.13.1.4”項(xiàng)下： 實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)（LIMS） 時(shí)， 應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求，包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)LIMS與相關(guān)認(rèn)可要求的符合性和適宜性進(jìn)行完整的確認(rèn)，并保留確認(rèn)記錄；對(duì)LIMS的改進(jìn)和維護(hù)應(yīng)確?？梢垣@得先前產(chǎn)生的記錄。

從CNAS相關(guān)要求可以看出，對(duì)于電子方式存儲(chǔ)的記錄，其和GMP對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求大同小異，其中關(guān)于“記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并記錄修改人、修改時(shí)間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時(shí)，應(yīng)注明修改的原因”的相關(guān)描述和GMP要求是無異的。通俗的講就是要有權(quán)限管理和審計(jì)追蹤控制。

對(duì)于規(guī)模不大的CNAS實(shí)驗(yàn)室，資源和其他各方面上LIMS條件不成熟，用Excel幾乎是替代的理想選擇，可解決方方面面的問題，例如實(shí)驗(yàn)室的各種自動(dòng)計(jì)算，合格與否的判斷，各種數(shù)據(jù)的管理。即便是有LIMS的單位，由于LIMS的靈活性不夠，管理也無法覆蓋到實(shí)驗(yàn)室的所有事務(wù)，而且調(diào)整改變太麻煩，采用電子表格管理也是對(duì)于LIMS的良好補(bǔ)充。微軟的整個(gè)Office 系列均穩(wěn)定，成熟，功能強(qiáng)大，靈活可變，實(shí)驗(yàn)室的人員自己動(dòng)手就能豐衣足食，利用電子表格的強(qiáng)大功能實(shí)現(xiàn)無紙化，提高實(shí)驗(yàn)室工作和管理的效率。

那么，如果我們?cè)贑NAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室使用Excel表格，要求是同樣的，需要有必要的權(quán)限管理和審計(jì)追蹤控制。此時(shí)， Excel合規(guī)插件eInfotree即能夠完美契合CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。

eInfotree核心功能一：限制性訪問

  ◆  授權(quán)人員才能打開Excel電子表格，打開電子表格時(shí)需要使用唯一地用戶名和密碼；

  ◆  根據(jù)用戶或者用戶組配置Excel電子表格的讀寫權(quán)限；

  ◆  根據(jù)用戶或者用戶組配置對(duì)Excel菜單的訪問權(quán)限，從而控制用戶使用Save as 和Print等關(guān)鍵功能。

eInfotree核心功能二：審計(jì)追蹤

  ◆  記錄Excel電子表格中單元格級(jí)別的任何修改，包括修改人、修改時(shí)間、修改類型、修改前和修改后的內(nèi)容；

  ◆  記錄用戶登錄，登出，非法登錄嘗試，密碼變更與鎖定的審計(jì)追蹤記錄；

  ◆  配置修改原因的可選項(xiàng)，審計(jì)追蹤顯式標(biāo)記。

eInfotree核心功能三：電子簽名

  ◆  支持電子簽名，簽名后可根據(jù)配置鎖定單元格，工作表或工作簿；

  ◆  支持線上審批工作流程，通過郵件自動(dòng)將待審批的電子表格發(fā)送給工作流中的不同節(jié)點(diǎn)；

  ◆  支持實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)基于Excel電子表格的無紙化辦公模式。