eInfotree Excel 是CIMCON公司開發(fā)的業(yè)界領(lǐng)先的以插件技術(shù)實(shí)現(xiàn)Excel電子表格在合規(guī)領(lǐng)域應(yīng)用的成功解決方案，使Excel充分滿足FDA 21CFR Part11要求。軟件基于CSI驗(yàn)證過的eInfortree 數(shù)字化合規(guī)平臺(tái)。該平臺(tái)是業(yè)界首個(gè)集電子表格、數(shù)據(jù)庫、文件管理于一體的 21CFR Part11合規(guī)解決方案。

eInfotree Excel 使得Excel 具備滿足21CFR Part11所有要求的能力，如審計(jì)追蹤，安全的文件訪問，電子簽名，口令生命期，賬戶鎖定。同時(shí)提供完整的驗(yàn)證工具包，適合于不同規(guī)模的使用，包括工作組、部門或是企業(yè)級(jí)的應(yīng)用。產(chǎn)品詳細(xì)資料下載（eInfotree-Excel Compliance.pdf）

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.限制性訪問

  ? 打開電子表格需要使用唯一地用戶名和密碼

  ? 根據(jù)角色配置對(duì)數(shù)據(jù)表格的讀寫權(quán)限

  ? 根據(jù)角色和用戶組配置用戶對(duì)Excel菜單地訪問權(quán)限，從而控制用戶使用Save as 和Print等關(guān)鍵功能

2.審計(jì)跟蹤

  ? 記錄電子表格中單元格級(jí)別的修改，包括日期，時(shí)間，用戶ID，用戶名，單元格坐標(biāo)，修改類型，改前值以及改后值。

  ? 用戶登錄，登出，非法嘗試登錄，密碼變更與鎖定的審計(jì)追蹤記錄

3.可配置修改原因的可選項(xiàng)，并對(duì)已經(jīng)變更的數(shù)據(jù)顯式標(biāo)記

 ? 對(duì)于有修改的單元格，系統(tǒng)會(huì)采用顏色進(jìn)行標(biāo)記，使得數(shù)據(jù)修改一目了然。審批人可以根據(jù)修改人，修改時(shí)間段選擇性地突出顯示修改區(qū)域，便于審核審查。

4.Excel版本對(duì)比分析

 ? 系統(tǒng)可對(duì)不同版本的Excel進(jìn)行對(duì)比分析，并對(duì)差異性進(jìn)行顏色標(biāo)記。

5.支持基于電子表格的線上工作流程

 ? 系統(tǒng)支持配置線上的審批工作流程，通過郵件自動(dòng)將待審批的電子表格發(fā)送給工作流中的不同節(jié)點(diǎn)。

 ? 支持電子簽名，簽名后可根據(jù)配置鎖定單元格，工作表或工作簿

 ? 簽名后的電子表格將顯示簽名者，簽名日期時(shí)間，以及簽名地含義

 ? 支持實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)基于Excel電子表格的無紙化辦公模式

6.支持基于Excel電子表的數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析

 ? 根據(jù)模板中預(yù)定義的數(shù)據(jù)區(qū)域自動(dòng)地將指定時(shí)間段地?cái)?shù)據(jù)匯總

7.符合法規(guī)的安全性

 ? 允許對(duì)用戶和密碼進(jìn)行配置

 ? 設(shè)定密碼復(fù)雜度策略

 ? 密碼生命周期管理

 ? 異常事件監(jiān)管

 ? 自動(dòng)會(huì)話中斷

8.產(chǎn)品價(jià)值

 ? Excel電子表格合規(guī)化使用的最快捷簡(jiǎn)便的解決方法

 ? 低成本的實(shí)驗(yàn)室信息化、無紙化實(shí)現(xiàn)方式

 ? 不改變用戶的使用方式，接受度高

 ? 避免遷移到其他信息系統(tǒng)所帶來的時(shí)間和花費(fèi)

 ? 易于配置，使用和維護(hù)

 ? 文件仍然以原始的Excel格式存儲(chǔ)

關(guān)于CIMCON公司:

CIMCON軟件公司（CSI）位于美國馬賽諸塞州伍斯特。公司擁有25年的創(chuàng)建史，200多員工，提供廣泛的軟件解決方案和合規(guī)服務(wù). CIMCON 軟件公司是全球電子表格管理（Management），風(fēng)險(xiǎn)管理（Risk），合規(guī)控制（Compliance）市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有超過二十五年的創(chuàng)新，經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。CIMCON軟件開創(chuàng)了電子表格的管理和控制，是市場(chǎng)分析和專家公認(rèn)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。在運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)雜志（Operational risk & Regulation magazine）連續(xù)三年的”電子表格合規(guī)產(chǎn)品”評(píng)選中，CIMCON均獲得第一名。2012年，CIMCON同樣在”Sarbanes-Oxley Product”的評(píng)選中獲得第一。CIMCON的電子表格風(fēng)險(xiǎn)管理解決方案在全球30多個(gè)國家擁有325個(gè)客戶，成為電子表格合規(guī)產(chǎn)品事實(shí)上工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司致力于為客戶降低成本，提高運(yùn)營效率，同時(shí)符合21 CFR Part 11和cGXP規(guī)定?？蛻舴秶w制藥，金融，能源，零售等多個(gè)行業(yè)。