實驗室分析儀器種類繁多，工作站也多種多樣，不一而足。超敏多因子電化學(xué)發(fā)光分析儀（MSD）也是其中常用于GxP實驗室的分析儀器之一，其采用電化學(xué)發(fā)光技術(shù)原理，通過儀器電激發(fā)標(biāo)記物，實現(xiàn)蛋白質(zhì)、酶、受體、抗體、抗原、細(xì)胞等生物分子的多通道高通量高靈敏度定量分析。

在監(jiān)管日趨嚴(yán)格的背景下，許多儀器廠家為了順應(yīng)法規(guī)要求，升級工作站，增加法規(guī)符合要素，如：用戶管理、權(quán)限分級、審計追蹤、電子簽名等等的同時，對于數(shù)據(jù)安全性的要求也是有增無減，說到數(shù)據(jù)安全性，對分析儀器數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)也是常見的降低數(shù)據(jù)安全性的手段。以下將以MSD SQ120 DISCOVERY WORKBENCH工作站，版本LSR_4_0_13為例，講解MSD的數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)。

常見的分析儀器數(shù)據(jù)儲存方式大致可分為數(shù)據(jù)庫型和單個文件型。對于單個文件類型的儀器數(shù)據(jù)，只需要調(diào)研好所有所需備份的數(shù)據(jù)，其中可能包含原始測試數(shù)據(jù)，審計追蹤數(shù)據(jù)，配置數(shù)據(jù)等，通過第三方備份系統(tǒng)，將指定的數(shù)據(jù)異機或異地備份即可，備份頻率可視風(fēng)險評估結(jié)果而定。此類單個文件的數(shù)據(jù)恢復(fù)也相對簡單，只需將備份數(shù)據(jù)在原機的工作站中打開讀取，確認(rèn)與原機數(shù)據(jù)一致即可。

我們在實際工作中注意到有些用戶僅僅備份了MSD軟件產(chǎn)生的txt文件，這些文件并不是MSD的原始數(shù)據(jù)。MSD的數(shù)據(jù)為數(shù)據(jù)庫型的存儲，而且在DISCOVERY WORKBENCH工作站中，本身已經(jīng)設(shè)計了數(shù)據(jù)庫導(dǎo)出和數(shù)據(jù)庫導(dǎo)入的功能，對于數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)的難度將大大降低。首先，需要登錄源環(huán)境MSD的DISCOVERY WORKBENCH工作站，在工作站的主界面中，通過Export Database功能，導(dǎo)出數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫導(dǎo)出成功后，將提示“The database export was successful”；隨后，應(yīng)將導(dǎo)出的數(shù)據(jù)庫備份集通過第三方備份系統(tǒng)異機或異地備份，備份頻率可視風(fēng)險評估結(jié)果而定。由于MSD采用的數(shù)據(jù)庫不是常見的數(shù)據(jù)庫品牌，因此其備份的自動化暫時無法實現(xiàn)，必須依賴人工定時在軟件界面進行備份操作。

對數(shù)據(jù)庫類型數(shù)據(jù)的還原，不宜在源環(huán)境中進行，因為一旦恢復(fù)失敗，將存在生產(chǎn)數(shù)據(jù)損壞的風(fēng)險，因此需要先創(chuàng)建測試環(huán)境。目前，常用的創(chuàng)建測試環(huán)境的方式有將源環(huán)境工作站進行虛擬化，常用的虛擬化工具為VMware vCenter Converter，或在新的計算機上重新安裝儀器工作站，重新安裝工作站需要盡量確保計算機的軟硬件配置，以及工作站版本與源系統(tǒng)一致。通過以上兩種方式的任何一種創(chuàng)建好測試環(huán)境后，在測試環(huán)境的DISCOVERY WORKBENCH工作站主界面中（安裝讀取數(shù)據(jù)的軟件并不需要額外的license），通過Import Database功能，恢復(fù)數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫恢復(fù)成功后，將提示“The database import was successful. Please restart the Discovery Workbench software”；隨后，重啟工作站，根據(jù)備份恢復(fù)方案，隨機選擇孔板數(shù)據(jù)文件，系統(tǒng)配置和審計追蹤信息與源環(huán)境進行對比，數(shù)據(jù)需可讀并和源環(huán)境數(shù)據(jù)一致。

需要闡明的是，以上介紹的MSD儀器數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)過程，包括其他分析儀器同理，只是針對數(shù)據(jù)層面的備份與災(zāi)難恢復(fù)，并不承擔(dān)業(yè)務(wù)中斷帶來的影響。即，若源環(huán)境系統(tǒng)崩壞，只能確保所備份的數(shù)據(jù)是可讀和可靠的，并不能將測試環(huán)境用于數(shù)據(jù)采集等業(yè)務(wù)承接。另外，數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)只能降低數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險，并不能完全消除該風(fēng)險。