Excel以其易用性和靈活性在各行各業(yè)都有十分廣泛的應用。在GxP環(huán)境中，需要采用系統(tǒng)的方法對Excel進行開發(fā)和驗證確認，以保證數(shù)據(jù)的合規(guī)性。由于Excel并非專為合規(guī)環(huán)境而設計，通過Excel模板記錄和計算生成的記錄屬于電子記錄，除了進行驗證和確認，Excel在合規(guī)環(huán)境下的使用還需要符合ER/ES（電子記錄/電子簽名）的相關法規(guī)（如FDA 21 CFR Part 11）要求。而在訪問控制，審計跟蹤，電子簽名等方面，桌面級的Excel都有其不足之處。

WindSheet合規(guī)電子記錄與自動計算系統(tǒng)是世界首個集在線電子表格，數(shù)據(jù)庫，文件管理，合規(guī)控制于一體的BS架構系統(tǒng)，不僅繼承了Excel電子表格靈活易用的特點，還達到了醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)化技術要求。系統(tǒng)采用安全的在線電子表格技術，集中管控所有的模板文件和表格文件，既完美解決了電子表格合規(guī)化使用的問題，又進一步拓寬了電子表格在GxP領域的使用范圍。系統(tǒng)可一鍵導入已有的Excel電子表格文件，或在瀏覽器中在線設計或編輯電子表格模板，完全不依賴于本地的MS Excel運行，并且增加了條碼生成，日期時間選擇器，單元格多級菜單等各種功能控件，青出于藍而勝于藍。

相比傳統(tǒng)以插件方式解決Excel合規(guī)問題的軟件來說，WindSheet有如下優(yōu)點：

1.    所有表格都集中存儲在服務器數(shù)據(jù)庫中，是一個完整而獨立的系統(tǒng)，避免了文件散亂的問題

2.    彌補了Excel文件能編輯即能刪除的重大合規(guī)缺陷，這也是很多插件式Excle合規(guī)管理軟件所無法避免的問題。

3.    統(tǒng)一了電子表格版本。插件往往會引起MS Excel軟件本身的穩(wěn)定性問題，導致Excel文件受損而無法打開。

4.    對模板和表格文件都具有版本管理，對模板還有啟用與停用機制，結合權限精準地控制模板的使用。

5.    WindSheet不需要適配不同的Office版本，簡化了驗證。

6.    WindSheet支持函數(shù)的公用，即自定義開發(fā)的函數(shù)自然可以為所有模板和文件所調(diào)用，而不像Excel那樣需要將自定義函數(shù)的代碼拷貝到每一個表格文件才能使用。

7.    客戶端不用安裝任何軟件，大大減輕了IT的維護和管理成本。

8.    WindSheet支持多人同時對一個表格進行編輯，而插件式往往不支持。

主要特點：

ü  基于網(wǎng)頁的獨立系統(tǒng)，不依賴于任何本地應用程序，但兼容任何Excel文件

ü  不需要在客戶端安裝任何軟件

ü  所有表格均自動保存于服務器的數(shù)據(jù)庫，不在本地保存

ü  高度類似微軟Excel的操作體驗

ü  模板發(fā)布環(huán)節(jié)以控制模板的的合法使用

ü  采用內(nèi)置賬戶或者集成AD域認證

ü  基于角色和組的管理

ü  簡易而強大的工作流設計可以適用于任何業(yè)務場

ü  合規(guī)的審計追蹤和電子簽名適用于GCP,GLP,GMP等各種合規(guī)業(yè)務場景

采用內(nèi)置賬戶或者集成AD域認證，用戶可從Windows,Android,Mac等不同操作系統(tǒng)平臺訪問。
所有表格文件均直接存儲在數(shù)據(jù)庫中，用戶權限可以基于文件夾進行授予，權限粒度可以細到文件。
基于瀏覽器的在線表格，卓越的計算性能。 與微軟Excel相似的用戶體驗。 支持超過450種Excel函數(shù)。 支持線下Excel導入以及線上電子表格的導出。
根據(jù)需要對表格中所做的修改進行明晰的標記。
表格文件內(nèi)單元格粒度的審計追蹤。
簡便的工作流設計滿足各種復雜的審批的場景。

收益

1.    簡單便捷得替代Excel，并達到21 CFR Part11的要求

2.    低成本實現(xiàn)信息化與數(shù)字化，快速適配各種業(yè)務場景

3.    可通過Windows,Android和Mac訪問，提高了數(shù)據(jù)訪問的便利性

4.    通過導入現(xiàn)有的Excel模板實現(xiàn)快速部署，不需要額外的修改

5.    不需要安裝客戶端，易于配置，使用和維護，快速部署

6.    配套驗證包快速完整驗證工作