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發(fā)布時間:2024-10-14 瀏覽次數(shù):1044次
色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)在制藥行業(yè)分析實驗室是必不可少的工作軟件。雖然說網(wǎng)絡(luò)版的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)很早就存在,但早期大家用的主要是單機版的系統(tǒng)。自從數(shù)據(jù)可靠性深入人心以來,全行業(yè)都興起了單機版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)升級到網(wǎng)絡(luò)版的行動。
單機版升級到網(wǎng)絡(luò)版,CDS從單機版升級到網(wǎng)絡(luò)版,提供了集中的儀器、數(shù)據(jù)、用戶及權(quán)限管理,分布式訪問等特性,不僅提升了合規(guī)性,還極大地提高了工作效率和數(shù)據(jù)安全性。
集中的儀器,數(shù)據(jù),權(quán)限管理,分布式訪問是網(wǎng)絡(luò)化色譜工作站能取得以上效果的重要特性。
除了色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)用廣泛之外,電子表格也是在制藥行業(yè)全流程上廣泛應(yīng)用的軟件,相比CDS主要應(yīng)用在QC,電子表格的應(yīng)用幾乎能覆蓋所有業(yè)務(wù)板塊。
對于Excel電子表格來說,雖說其在實驗室自動化和數(shù)據(jù)處理上功不可沒,甚至可以說應(yīng)用在企業(yè)運營的方方面面,但Excel也有一些不足之處。最常見的說法就是Excel是桌面級的軟件,面對產(chǎn)生的大量的各種Excel文件管理起來非常困難。而Excel本地化的存儲也是Excel自身最大的不安全因素,眾所周知,如果用戶能夠編輯一個Excel文件,那么必有權(quán)限刪除這個文件。
除此之外,Excel在合規(guī)行業(yè)上使用上最重要的問題還包括審計追蹤的缺失以及模板使用的可控。由于Excel是桌面版的軟件,那么模板的分發(fā)就是個問題。如何分發(fā)模板,如何讓用戶使用的是有效的模板一直都是一個比較棘手的問題。如果將模板分發(fā)給用戶,那么模板的選擇權(quán)歸于用戶,后續(xù)更新模板無法保證每個用戶的臨機選擇都是正確的。如果告知用戶一個統(tǒng)一的模板訪問地址,每次都讓用戶在這個地址查找模板使用,在一定程度上使得模板更新及時,但用戶仍然可以將某個模板的版本拷貝出來保留自用,這樣又面臨第一種方法所面臨的問題。
縱使Excel有各種各樣的不足,但Excel電子表格無窮無盡的功能,其普適性,易用性,可擴展性都讓人難以割舍,有著無數(shù)粉絲,可以稱得上是有史以來使用人數(shù)最多的應(yīng)用軟件。各種以Excel為依托的插件式衍生產(chǎn)品琳瑯滿目。
如果能將Excel像單機CDS轉(zhuǎn)換到網(wǎng)絡(luò)版一樣,那么在具有合規(guī)監(jiān)管要求的制藥行業(yè)使用電子表格將不再那么如履薄冰。在國內(nèi)的制藥企業(yè)分散度高的背景下,電子表格仍不失為最簡易廉價實用,且能快速落地的生產(chǎn)力提升工具。
合規(guī)電子記錄與自動計算系統(tǒng)WindSheet是桌面版Excel電子表格完美的替代產(chǎn)品,不僅繼承了Excel表格靈活易用的特點,還做到了合規(guī)化技術(shù)要求。系統(tǒng)采用安全的在線電子表格技術(shù),一鍵導(dǎo)入已有的電子表格文件,在瀏覽器中在線設(shè)計或編輯Excel模板,完全不依賴于本地的MS Excel運行,并且增加了各種功能控件,青出于藍而勝于藍。
下表是Excel和WindSheet 在功能上的區(qū)分明細。
WindSheet采用Brower-Server架構(gòu),所有表格不在本地存留,只能通過瀏覽器中查看或編輯,并且自動直接保存到服務(wù)器中,無法保存到本地電腦中。通過控制目錄的權(quán)限,用戶只能使用系統(tǒng)中特定的模板,并強制將新建表格保存到特定目錄中。同時,系統(tǒng)中的模板只能發(fā)布后才能供用戶調(diào)用。通過對模板目錄的權(quán)限控制,用戶無法將模板拷貝到任何其他目錄,只能原址調(diào)用。
如果說網(wǎng)絡(luò)版色譜系統(tǒng)還需要在終端電腦上安裝儀器客戶端軟件,那么WindSheet不需要在客戶端電腦上安裝任何額外的軟件,也不依賴于本地的Office 軟件。不管是Window系統(tǒng),還是安卓系統(tǒng),抑或是蘋果系統(tǒng),只要有瀏覽器,均可無障礙訪問,極大地提高了數(shù)據(jù)的可及性。
與網(wǎng)絡(luò)版CDS一樣,WindSheet同樣采用統(tǒng)一的權(quán)限管理,既可自建用戶也可以與AD域集成,實現(xiàn)統(tǒng)一的用戶身份管理。
在網(wǎng)絡(luò)版CDS的服務(wù)器中,原始數(shù)據(jù)其實是以文件形式存儲的,而WindSheet中,所有元數(shù)據(jù),電子表格文件均存儲在數(shù)據(jù)庫中,只要周期性地對數(shù)據(jù)庫進行備份,即可保證數(shù)據(jù)的安全性,極大地簡化了數(shù)據(jù)備份。
那么網(wǎng)絡(luò)版的電子表格能否實現(xiàn)本地版Excel的功能呢?WindSheet兼容各種Excel計算公式,并支持迭代計算、公式追蹤、命名信息、跨工作簿公式等特性,完全支持 Excel 各種數(shù)據(jù)格式,多年來經(jīng)歷了全球用戶的考驗,可讓用戶在Web 模式輕松獲得接近原生的 Excel 功能與體驗,即使金融、財務(wù)等對公式依賴較重的行業(yè)用戶,也可以平滑過渡到線上。而且WindSheet能將在線表格導(dǎo)出為Excel表格,用于與外界進行數(shù)據(jù)溝通。
不管用戶用的是微軟的Excel還是金山的WPS,都可將線下表格一鍵導(dǎo)入為系統(tǒng)的線上表格,其中的圖片,樣式,公式,條件格式,數(shù)據(jù)有效性驗證原樣呈現(xiàn)。
上圖左側(cè)為本地的Excel模板,右側(cè)是導(dǎo)入后的樣子。
合規(guī)性方面,在WindSheet中的操作,具有基于單元格顆粒度的審計追蹤。單元格中的增,刪,改都有詳細的追蹤記錄。不同的操作還能以不同的顏色對操作發(fā)生單元格進行標識。在電子簽名方面,用戶可以對電子表格中的某個區(qū)域進行電子簽名,或是針對整張表單或者整個工作簿進行簽名。
系統(tǒng)提供功能權(quán)限和數(shù)據(jù)權(quán)限兩個維度的安全控制,可以限制不同用戶所能查看到的目錄或表格文件,以及對這些數(shù)據(jù)對象所能進行的操作。
WindSheet的應(yīng)用場景分析:
1. 各種GxP臺賬記錄
用戶可以充分利用電子表格的易用性,設(shè)計各種適合需要的臺賬模板,并在其中應(yīng)用條件格式,公式,數(shù)據(jù)篩選功能。
2. 計算模板的管理
系統(tǒng)可高度可控地對計算模板進行管理,包括模板的線下導(dǎo)入或在線制作,模板的驗證,審批,發(fā)布,版本升級等,不用擔(dān)心用戶用錯模板。
3. 實驗記錄
對于需要各種自動化計算的實驗記錄或批記錄,將其設(shè)計成電子表格的格式,讓用戶填空式或菜單選擇錄入,既節(jié)省了時間,還能充分利用表格中單元格粒度的審計追蹤,以及設(shè)計強大的自動化計算公式提高工作效率。
4. GxP流程
各種流程表單也可以用電子表格實現(xiàn)。通過將線下的各種需要流轉(zhuǎn)的紙質(zhì)表單設(shè)計成電子表格的形式,在WindSheet中在線填寫,簽字,審批,實現(xiàn)無紙化的GxP流程。