聯(lián)系我們contact
電話:027-59760188-801
地址:武漢市東湖高新開發(fā)區(qū)光谷大道120號現代森林小鎮(zhèn)A座609室
發(fā)布時間:2023-11-30 瀏覽次數:2280次
截止到2022年,“查爾斯河(Charles River)實驗室(CRL) 已經實施并使用elnfotree Excel電子表格合規(guī)軟件超過2年了。eInfotree軟件已在集團北美和歐洲的企業(yè)范圍內部署,實施范圍包括Charles River的17個站點 (還在增加中),在這些站點安裝了近7,000個eInfotree Excel桌面客戶端,采用集中式服務器模式。
Alain Fraser(Charles River Laboratories計算機系統(tǒng)驗證總監(jiān))說到:
在我們的數字化轉型之旅中,eInfotree電子表格合規(guī)軟件一直是一個有價值的工具,使我們的Excel電子表格符合21CFR Part 11,并堅持我們的數據完整性計劃和治理。它為我們每人每年節(jié)省了幾十個小時的工作時間,而以前我們需要驗證計算、打印電子表格和應用手寫簽名,然后歸檔和存儲所有打印輸出。它還提高了我們總體的審計效率,因為我們的電子表格控制現在是自動化的,人為錯誤的可能性較低。解決CAPA問題現在是一件輕而易舉的事情,因為elnfotree審計追蹤提供了任何更改的即時歷史和時間表。此外,Charles River現在已經開始將各種不同的紙質表格(Word和PDF類型的)轉換為Excel表格,加快了我們實現無紙化環(huán)境的數字化工作,這樣做不僅進一步提高了合規(guī)性,還實現了表格的電子審批,顯著減少了紙張使用,提高了表格處理、歸檔和保留的效率??傮w而言,我們估計elnfotree在節(jié)省時間和精力方面降低了我們約20%的成本,同時實現了數據完整性和合規(guī)性流程的自動化。
關于eInfotree:
eInfotree是一款用于Excel電子表格軟件合規(guī)的插件,實現電子表格訪問控制,審計追蹤,電子簽名。系統(tǒng)采用數據庫服務器和文件服務器相結合的模式,集成用戶管理,密碼策略,權限管理,報表等功能,使得電子表格的使用完全符合21CFR Part11的要求,使得Excel在GxP領域不受限制地發(fā)揮其提供工作效率地強大功能。