制藥企業(yè)質(zhì)量部門的諸多工作中都會(huì)有周期性提醒預(yù)知的需求，如儀器驗(yàn)證周期性提醒，儀器維護(hù)周期性提醒，穩(wěn)定性樣品取樣提醒，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)回顧周期性提醒，對照品有效期跟蹤提醒，GxP文件周期性審核提醒等等。經(jīng)過良好設(shè)計(jì)的Excel電子表格能夠很好的解決制藥企業(yè)質(zhì)量部門的這些需求。

本模板設(shè)計(jì)了具有提醒功能的Excel電子表格，適用于制藥企業(yè)在同一個(gè)工作簿中管理不同風(fēng)險(xiǎn)級別，不同GAMP5分類的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，并執(zhí)行好周期性回顧。使用人員在打開工作表時(shí)，若有接近周期性回顧日期的系統(tǒng)，表格將以彈框形式進(jìn)行提醒，進(jìn)入工作表后，還將在指定的單元格中通過不同的填充色來提醒用戶執(zhí)行周期性回顧，回顧活動(dòng)執(zhí)行完畢后，在相應(yīng)的工作表中將自動(dòng)生成回顧追蹤記錄。

核心功能一：自動(dòng)匹配回顧周期

根據(jù)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)級別和GAMP5分類，自動(dòng)匹配對應(yīng)的回顧周期。在工作表”回顧記錄表”的”風(fēng)險(xiǎn)級別”列中選擇”High”、”Medium”、”Low”時(shí)，單元格填充色會(huì)相應(yīng)的變化，用以區(qū)別風(fēng)險(xiǎn)級別；在”GAMP5分類”列中選擇”1>類”、”3類”、”4類”、”5類”，單元格填充色亦會(huì)相應(yīng)的變化，用以區(qū)別不同分類，每一個(gè)”風(fēng)險(xiǎn)級別”和”GAMP5分類”的組合都會(huì)自動(dòng)匹配工作表”回顧周期矩陣表”中對應(yīng)的回顧周期。(截圖日期：2018-07-31)

核心功能二：數(shù)據(jù)驗(yàn)證

對于輸入內(nèi)容限定的單元格，包括使用部門、風(fēng)險(xiǎn)級別、GAMP5分類，在模板中設(shè)置為下拉列表形式，方便用戶錄入數(shù)據(jù)的同時(shí)，也可以大大降低手動(dòng)錄入的出錯(cuò)概率。(截圖日期：2018-07-31)

核心功能三：提醒功能

打開工作簿時(shí)，若有近期將要執(zhí)行回顧的系統(tǒng)，會(huì)彈出一個(gè)提醒框顯示：近期需要執(zhí)行周期性回顧的系統(tǒng)數(shù)量。這里的近期是指計(jì)劃回顧執(zhí)行時(shí)間距離當(dāng)前日期小于等于15天。用戶可根據(jù)提示信息，在”計(jì)劃回顧日期”列中找到對應(yīng)的系統(tǒng)。在”計(jì)劃回顧日期”列中，對于即將到達(dá)回顧周期的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，若當(dāng)前日期距離計(jì)劃回顧日期小于等于15天且大于7天時(shí)，單元格填充色將變?yōu)辄S色，以示提醒；若當(dāng)前日期距離計(jì)劃回顧日期小于等于7天且大于等于0天時(shí)，單元格填充色將變?yōu)榧t色，以示更加醒目的提醒，以便管理人員提前做好周期性相關(guān)工作安排；若當(dāng)前日期距離小于當(dāng)前日期，單元格填充色將變?yōu)榫G色，以說明周期性回顧已執(zhí)行。下次回顧日期等于最近回顧執(zhí)行日期加上回顧周期（天），提醒功能設(shè)置與”計(jì)劃回顧日期”相同。用戶可根據(jù)自己的需求增加行，以適應(yīng)日益增加的系統(tǒng)數(shù)量。(截圖日期：2018-07-31)

核心功能四：自動(dòng)生成回顧記錄

當(dāng)系統(tǒng)到達(dá)”下次回顧日期”時(shí)，可在”最近回顧執(zhí)行日期”中修改更新回顧執(zhí)行日期，確認(rèn)后，系統(tǒng)出現(xiàn)彈框，顯示修改前的日期和修改后的日期，若點(diǎn)擊”確定”，在工作表”回顧追蹤記錄”表中將自動(dòng)生成此次回顧動(dòng)作，信息包括系統(tǒng)編號、名稱、部門、風(fēng)險(xiǎn)級別、分類回顧周期、執(zhí)行日期及記錄此條信息的時(shí)間。(截圖日期：2018-07-31)

總結(jié)：通過良好設(shè)計(jì)的Excel電子表格，能夠?qū)τ?jì)算機(jī)化系統(tǒng)周期性回顧工作進(jìn)行良好的管理。