最近十幾年來(lái)，LIMS系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)石油化工、環(huán)境檢測(cè)、公共衛(wèi)生、藥品檢驗(yàn)、制藥等眾多領(lǐng)域有著成功實(shí)施的案例。在系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，大家也會(huì)發(fā)覺(jué)LIMS并不能完全解決實(shí)驗(yàn)室的所有問(wèn)題。ELN是最近十年在國(guó)外出現(xiàn)的新型實(shí)驗(yàn)室軟件，在上一篇文章中我們已經(jīng)對(duì)其與LIMS的區(qū)別做了詳細(xì)闡述。如果先有了LIMS，那么在引入ELN時(shí)就必須考慮兩者之間的關(guān)系，如何使之形成一個(gè)整體，而不是形成一個(gè)新的信息孤島。

當(dāng)前，LIMS與ELN從整合的類(lèi)型上可以分為兩類(lèi)，一類(lèi)是LIMS和ELN來(lái)源與不同廠(chǎng)家，屬于不同的產(chǎn)品，兩個(gè)產(chǎn)品接口的復(fù)雜性將很大程度上影響終端用戶(hù)的使用感受。第二類(lèi)是一些LIMS產(chǎn)品通過(guò)自身擴(kuò)展出的ELN模塊，這種類(lèi)型毫無(wú)疑問(wèn)可以稱(chēng)得上是無(wú)縫整合，但也需要考慮其中的ELN功能是否能滿(mǎn)足當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室的需要。

不管是先有了LIMS還是先有ELN，對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，同時(shí)擁有兩者就需要進(jìn)行無(wú)縫的整合，這點(diǎn)從信息化的大前提講是必要的，對(duì)于終端用戶(hù)就是切身的使用感受。從兩類(lèi)軟件的區(qū)分和定位來(lái)看，ELN軟件關(guān)注的是樣品的分析過(guò)程，LIMS則是對(duì)樣品在實(shí)驗(yàn)室的流轉(zhuǎn)進(jìn)行全生命周期的管理，但其對(duì)樣品具體的分析過(guò)程并不進(jìn)行直接的控制。由于ELN也需要從LIMS獲取相關(guān)信息，因此二者在應(yīng)用上是互補(bǔ)的。特別是對(duì)于QC實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，其是以樣品工作流驅(qū)動(dòng)并以提供樣品檢測(cè)結(jié)果為最終目的的，而ELN并不了解哪些樣品需要進(jìn)行分析，與樣品相關(guān)的信息如樣品ID，檢驗(yàn)說(shuō)明，檢驗(yàn)截止日期、客戶(hù)名稱(chēng)等樣品相關(guān)信息以及所需要進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法、檢測(cè)條件都首先存儲(chǔ)在LIMS系統(tǒng)中，因此對(duì)于已經(jīng)有了LIMS的用戶(hù)，就需要實(shí)現(xiàn)LIMS和ELN的整合。如果LIMS和ELN之間沒(méi)有做任何的整合，要使得兩套系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室都能發(fā)揮作用，則需要分析人員充當(dāng)中間的紐帶手動(dòng)地將信息在兩個(gè)系統(tǒng)之間來(lái)回傳遞。而如果兩個(gè)系統(tǒng)之間做到的無(wú)縫整合，就能更好地控制實(shí)驗(yàn)過(guò)程，減少人為失誤，兩個(gè)系統(tǒng)的信息準(zhǔn)確，完整，實(shí)時(shí)同步。注：這里講的LIMS與ELN的整合只是針對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，LIMS 和ELN的主次關(guān)系與定位又不一樣，我們將另外撰文論述。

LIMS和ELN系統(tǒng)整合應(yīng)做到如下要求：

  ◇ 系統(tǒng)之間的信息可以共享，例如從ELN中可以瀏覽到LIMS中管理的可用的儀器校正記錄，標(biāo)準(zhǔn)品和試劑的過(guò)期日期，并能直接獲取LIMS中登記的樣品和測(cè)試的相關(guān)信息。

  ◇ 實(shí)驗(yàn)人員在使用ELN記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用過(guò)的化學(xué)試劑和溶液消耗可以自動(dòng)反饋到LIMS中，庫(kù)存自動(dòng)進(jìn)行預(yù)增減，試劑實(shí)際領(lǐng)出時(shí)再做實(shí)際扣減。

  ◇ 在LIMS中能夠查看對(duì)應(yīng)樣品在ELN中實(shí)驗(yàn)記錄的狀態(tài)，能夠?qū)⑤斎氲絃IMS和ELN中的數(shù)據(jù)進(jìn)行組合形成報(bào)告和圖表。這種整合方式應(yīng)該是靈活和可配置的，不需要編程，因?yàn)殡S著企業(yè)業(yè)務(wù)的發(fā)展，LIMS和ELN的整合需求也會(huì)不斷變化，因此這兩個(gè)系統(tǒng)之間能夠由用戶(hù)自行配置是綜合成本比較低的維護(hù)方式。

  ◇ 系統(tǒng)應(yīng)該實(shí)時(shí)響應(yīng)。自動(dòng)化系統(tǒng)的一個(gè)重要好處就是由具體事件引起的動(dòng)作能自動(dòng)執(zhí)行。例如輸入數(shù)值超出預(yù)定范圍給出警告，之后再觸發(fā)一系列的OOS事件。如果在ELN中輸入結(jié)果時(shí)，LIMS中觸發(fā)相關(guān)事件發(fā)生延遲就會(huì)影響工作效率。

  ◇ 在ELN中能調(diào)取LIMS中的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)時(shí)地檢查ELN中記錄和計(jì)算得到的結(jié)果是否屬于OOS

  ◇ 在ELN中經(jīng)過(guò)計(jì)算得到最終結(jié)果后，該結(jié)果能夠自動(dòng)地推送到LIMS中，更快地將檢測(cè)結(jié)果傳遞給用戶(hù)和決策者。

  ◇ ELN需要保證自動(dòng)化和控制實(shí)驗(yàn)過(guò)程的執(zhí)行，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)產(chǎn)出的質(zhì)量。

合規(guī)性考慮，兩者的整合應(yīng)該增強(qiáng)合規(guī)性而不是增加風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該受QA部門(mén)的審查，兩個(gè)系統(tǒng)都應(yīng)該有用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)控制，電子簽名和數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤。