制藥企業(yè)的各部門工作中，涉及到諸多數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作。對(duì)于質(zhì)量部門來(lái)說(shuō)，如：各種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，質(zhì)量事件統(tǒng)計(jì)分析（偏差，OOS/OOT，變更，CAPA），產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；對(duì)于生產(chǎn)部門，如：各種生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，收率分析等等。這些統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果或作為偏差事件的調(diào)查依據(jù)，或作為質(zhì)量體系改進(jìn)的決策依據(jù)，或作為優(yōu)化工作流程、提高生產(chǎn)效率的依據(jù)等等，有著重要的參考意義。

藥界同仁使用Excel做上述提到的統(tǒng)計(jì)分析時(shí),通常的做法是將需要統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)從不同的工作簿，工作表，甚至是紙質(zhì)記錄中人工篩選出來(lái)，再將數(shù)據(jù)錄入同一個(gè)工作表，然后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。這個(gè)過(guò)程存在以下幾個(gè)問(wèn)題：

1. 查找不同工作簿，工作表中的數(shù)據(jù)可能花費(fèi)大量的時(shí)間，而且極易發(fā)生遺漏。企業(yè)在質(zhì)量管理過(guò)程中有大量的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)需要處理，按照當(dāng)前方式，企業(yè)將耗費(fèi)大量的人力物力，得不償失；

2. 制藥行業(yè)是受到高度監(jiān)管的行業(yè)，其工作流程都是根據(jù)既定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來(lái)執(zhí)行的，這樣就可能出現(xiàn)調(diào)用和查看紙質(zhì)記錄流程冗長(zhǎng)，效率低下；

3. 數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)錄工作本身細(xì)致而繁瑣，極易出現(xiàn)錯(cuò)誤。特別的，當(dāng)數(shù)據(jù)量大，統(tǒng)計(jì)分析方法復(fù)雜時(shí)，出錯(cuò)概率更是會(huì)成倍增加。

為解決上述問(wèn)題，CIMCON Software公司的eInfotree合規(guī)插件在為Excel電子表格提供用戶管理，審計(jì)追蹤，電子簽名等合規(guī)要素的同時(shí)，還具備跨表格進(jìn)行數(shù)據(jù)提取聚合的功能，意在解放被繁復(fù)的統(tǒng)計(jì)分析工作困擾的藥界同仁，為制藥企業(yè)提高效率，降低成本。

下面將舉例說(shuō)明Excel跨表格數(shù)據(jù)提取分析功能如何為統(tǒng)計(jì)分析工作帶來(lái)便利。

某制藥企業(yè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在日常檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)某產(chǎn)品的”雜質(zhì)1″含量檢測(cè)結(jié)果超標(biāo)，正提起OOS調(diào)查，調(diào)查的內(nèi)容之一就是統(tǒng)計(jì)過(guò)往檢測(cè)批次中”雜質(zhì)1″的含量趨勢(shì)，為OOS調(diào)查結(jié)果歸因提供數(shù)據(jù)參考。若按照以往的做法，我們將會(huì)去調(diào)取過(guò)往的檢驗(yàn)批記錄，統(tǒng)計(jì)批次數(shù)，人工篩選出”雜質(zhì)1″含量數(shù)據(jù)，將篩選出來(lái)的數(shù)據(jù)錄入同一個(gè)Excel工作表中，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。這種做法不僅效率低下，而且錯(cuò)誤率高。

若使用Excel eInfotree的跨表格數(shù)據(jù)提取聚合功能，情況將變得大不同。我們只需設(shè)置好統(tǒng)計(jì)分析模板（圖1）

圖1 統(tǒng)計(jì)模板設(shè)置

打開(kāi)任意一張需要統(tǒng)計(jì)的工作表，選擇顯示歷史趨勢(shì)圖，選擇需要提取的時(shí)間范圍，所有符合搜索條件的檢測(cè)批次”雜質(zhì)1″的含量數(shù)據(jù)（圖2<）都會(huì)被自動(dòng)提取到統(tǒng)計(jì)報(bào)告中（圖3），并且在報(bào)告中顯示”雜質(zhì)1″的含量趨勢(shì)圖（圖4）。統(tǒng)計(jì)效率大大提高，錯(cuò)誤概率大大減小。

圖2 各批次”雜質(zhì)含量數(shù)據(jù)

圖3 自動(dòng)提取”雜質(zhì)含量數(shù)據(jù)

圖4 自動(dòng)生成”雜質(zhì)1含量趨勢(shì)圖

總結(jié)：有了Excel跨表格數(shù)據(jù)提取聚合神器—eInfotree，統(tǒng)計(jì)分析將變得方便且不易出錯(cuò)，極大的提高了工作效率和正確率，降低企業(yè)成本。