● 專為解決困難而生

GxP環(huán)境中，非一次性使用的Excel電子表格均需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。然而很多企業(yè)寧愿隱匿其電子表格也不進(jìn)行驗(yàn)證然后光明正大地使用。究其原因，在于電子表格驗(yàn)證工作的現(xiàn)實(shí)困難：

1）工作量大而繁雜

VP、URS、FS、DS、IQPQ方案、RTM、驗(yàn)證報(bào)告，準(zhǔn)備這些文件往往耗費(fèi)大量時(shí)間。一個(gè)簡(jiǎn)單的溶出度測(cè)試計(jì)算模板，其IOQ方案即可達(dá)20頁(yè)之多，對(duì)應(yīng)的，其FS、DS等文件的篇幅也不會(huì)短。而各制藥企業(yè)往往具有少則十來(lái)個(gè)，多則數(shù)十個(gè)甚至上百個(gè)需要驗(yàn)證的表格。

2）人員要求高

公式、計(jì)算、修約、界面、系統(tǒng)邊界、源代碼、條件格式、非法輸入檢查、保護(hù)、版本控制、電子文檔標(biāo)準(zhǔn)控制等等，測(cè)試項(xiàng)目繁多。我們要驗(yàn)證的具體電子表格，究竟有哪些項(xiàng)目需要測(cè)試？不同的測(cè)試項(xiàng)目又需要包含哪些測(cè)試內(nèi)容？面對(duì)頭緒眾多的內(nèi)容，要準(zhǔn)確無(wú)遺漏的制定好規(guī)范文件、IOPQ方案，并準(zhǔn)確執(zhí)行顯得相當(dāng)困難。

CIMINFO公司的eInfotree XLvalidator軟件，專為幫助客戶解決Excel驗(yàn)證困難而生，用以進(jìn)行電子表格自動(dòng)化驗(yàn)證、錯(cuò)誤自動(dòng)偵測(cè)及表格優(yōu)化。

● 主要功能及特點(diǎn)

1.插件化：公司為微軟金牌合作伙伴，其eInfotree XLvalidator工具作為Excel插件使用，不影響用戶使用Excel的任何習(xí)慣。

2.錯(cuò)誤（風(fēng)險(xiǎn)）偵測(cè)：從不同維度對(duì)表格進(jìn)行分析，包括公式、單元格、工作表、工作簿、外部數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)等等，自動(dòng)偵測(cè)錯(cuò)誤和風(fēng)險(xiǎn)，便于改正和優(yōu)化。

3.清晰分類：按照可能的潛在問(wèn)題對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行清晰的分類，比如單元格未保護(hù)、格式不正確、單元格不可見(jiàn)、數(shù)值錯(cuò)誤、公式錯(cuò)誤、復(fù)雜嵌套公式、數(shù)據(jù)引用錯(cuò)誤等等，不同的分類以不同顏色標(biāo)示，并輸出分類清單或者清晰的結(jié)構(gòu)圖，方便開(kāi)發(fā)人員及驗(yàn)證人員檢查。

4.文件對(duì)比：對(duì)比不同表格的差異，表格升級(jí)后需要重新驗(yàn)證時(shí)不再需要進(jìn)行手動(dòng)對(duì)比。

5.自動(dòng)生成驗(yàn)證文檔：基于法規(guī)要求及先進(jìn)制藥企業(yè)的良好實(shí)踐，一鍵生成VP、DS、FS、IOQP等驗(yàn)證文檔，可直接使用。

● 產(chǎn)品價(jià)值

提高驗(yàn)證質(zhì)量并極大減少工作量，自動(dòng)偵測(cè)表格錯(cuò)誤并幫助開(kāi)發(fā)人員優(yōu)化表格設(shè)計(jì)。