電子實(shí)驗(yàn)記錄的優(yōu)點(diǎn)和好處我們已經(jīng)知道了太多。沉浸在這些好處與幻想之中時(shí)我們還需要保持幾分清醒，正確而無(wú)偏頗地認(rèn)識(shí)新生事物，不盲從，不迷失。今天，我們講講那些供應(yīng)商輕易不會(huì)告訴你的秘密。

1.信息分享的另一面

電子化的實(shí)驗(yàn)記錄意味著實(shí)驗(yàn)記錄的科檢索行和可利用度得到極大的提高，實(shí)驗(yàn)記錄可以在可控的范圍內(nèi)得到檢索和重復(fù)利用是一件十分令人高興的事。我們可以推斷重復(fù)無(wú)用的實(shí)驗(yàn)次數(shù)得到減少，項(xiàng)目的承接更加簡(jiǎn)便，但我們也許會(huì)想到同樣一份實(shí)驗(yàn)記錄，記錄人和查閱人會(huì)不會(huì)得出不一樣的結(jié)論呢。特別是在缺乏明確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論而且查閱人對(duì)這些數(shù)據(jù)并不熟悉的情況下，會(huì)不會(huì)引起誤解或者是誤導(dǎo)，如果記錄人還在職，直接的溝通還能澄清這些問(wèn)題，如果記錄人已經(jīng)離職了，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題又能去找誰(shuí)。上面這個(gè)問(wèn)題必然會(huì)發(fā)生，也許我們能做的就是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)記錄的注釋和對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果做出完整的說(shuō)明。

2.現(xiàn)場(chǎng)記錄的方便性

如果你現(xiàn)在很厭惡寫手中的硬抄式記錄本，讓你換成電子實(shí)驗(yàn)記錄本后，你很可能就開(kāi)始懷念過(guò)去的幸福時(shí)光了。隨身帶著實(shí)驗(yàn)記錄本和筆，實(shí)驗(yàn)臺(tái)前，天平室里，動(dòng)物房里、辦公桌上，我們隨時(shí)動(dòng)筆，想記就記。如果換成電子記錄，取而代之的是屏幕、鼠標(biāo)、鍵盤，我們總不至于抱個(gè)電腦到處跑吧，當(dāng)然肯定不會(huì)是臺(tái)式機(jī)，否則女生們就要開(kāi)始尖叫了。筆記本電腦呢，輕一點(diǎn)小一點(diǎn)了，似乎還是不方便。直接在實(shí)驗(yàn)室多配置幾臺(tái)電腦呢，這似乎對(duì)空間是個(gè)考驗(yàn)，更有甚之的是做實(shí)驗(yàn)的地方和配置電腦的地方隔了好幾米，來(lái)回穿梭對(duì)體力可是個(gè)考驗(yàn)，手寫記錄本那手到擒來(lái)的感覺(jué)再也回不來(lái)了。有人提出用平板電腦，可以隨時(shí)移動(dòng)，隨時(shí)拍照，但實(shí)驗(yàn)記錄能拍照的畢竟是小部分，而在平板電腦上進(jìn)行文字輸入?yún)s是件很讓人悲催的事，如果你不信，請(qǐng)把本文輸入一遍再過(guò)來(lái)講話。那么語(yǔ)音識(shí)別能代替鍵盤輸入嗎？按照現(xiàn)在的語(yǔ)音識(shí)別能力，日常聊個(gè)天倒是沒(méi)有問(wèn)題，對(duì)于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄這么嚴(yán)肅的事情，識(shí)別錯(cuò)誤可不是小事，如果還需要研究人員回頭一個(gè)個(gè)校正，效率上就沒(méi)有什么優(yōu)勢(shì)可言了，況且查錯(cuò)未必是件能夠100%無(wú)疏漏的事。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的諸多軟件并沒(méi)有開(kāi)發(fā)專門的安卓或IOS版，即便在Windows系列的平板上去使用，這些沒(méi)有為觸屏操控做過(guò)優(yōu)化的軟件在實(shí)際應(yīng)用中的用戶體驗(yàn)度也是很差的。再者，實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)冰與火共存，酸堿雜陳的地方，平板電腦那瘦弱的身軀隨時(shí)可能毀容?？傊?，電子實(shí)驗(yàn)記錄有很多勝于紙質(zhì)記錄的地方，但也會(huì)有一些不便利性，甚至在很多地方數(shù)據(jù)錄入的效率遠(yuǎn)不如我們想象中的那么高，我們需要一分為二地去看待。

3.記錄的長(zhǎng)期保存

電子記錄常會(huì)這樣攻擊紙質(zhì)記錄，發(fā)霉，變潮，火災(zāi)，電子記錄在長(zhǎng)期保存方面就真的沒(méi)有問(wèn)題了嗎？在制藥行業(yè)，實(shí)驗(yàn)記錄涉及專利和藥物申報(bào)，往往需要保存數(shù)十年，我們能確保N年之后這些數(shù)據(jù)能夠正確地讀取嗎。如果你拿出一張10年前的軟盤告訴我你的數(shù)據(jù)在里面，不說(shuō)這張軟盤是否已經(jīng)損壞，能找到軟驅(qū)估計(jì)也是件十分困難的事。計(jì)算機(jī)行業(yè)的發(fā)展按照摩爾定律演進(jìn)，計(jì)算機(jī)的性能每隔18個(gè)月就要翻一番,相關(guān)存儲(chǔ)設(shè)備也不斷得到升級(jí)，現(xiàn)有的操作系統(tǒng)，存儲(chǔ)設(shè)備在未來(lái)肯定會(huì)不斷被淘汰，各種現(xiàn)有的數(shù)據(jù)保存文件格式很可能也會(huì)發(fā)生變化，所以在采用現(xiàn)有系統(tǒng)的特殊數(shù)據(jù)格式的同時(shí)，最后也保存一份通用標(biāo)準(zhǔn)化的格式文件（例如PDF）。如果標(biāo)準(zhǔn)格式文件也發(fā)生了變化，那我們就必須做好數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換的準(zhǔn)備。

4.軟件實(shí)施完就算成功了嗎

電子實(shí)驗(yàn)記錄軟件的應(yīng)用將會(huì)極大地改變實(shí)驗(yàn)室人員的工作方式和工作習(xí)慣。軟件開(kāi)發(fā)實(shí)施完畢只能認(rèn)為成功了一半，還需要研究人員改變觀念和適應(yīng)新的工作方式。我們常常會(huì)發(fā)現(xiàn)有一部分人認(rèn)為自己撰寫的實(shí)驗(yàn)記錄屬于個(gè)人私產(chǎn)，這會(huì)導(dǎo)致他們對(duì)電子記錄的疑惑與不滿，但在一個(gè)企業(yè)中，這種觀念是錯(cuò)誤的，正常工作范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄都屬于單位的知識(shí)財(cái)富。千萬(wàn)不要小看了工作方式改變所帶來(lái)的影響，這在系統(tǒng)運(yùn)行期間將會(huì)帶來(lái)很大的阻力，甚至?xí)?dǎo)致項(xiàng)目的失敗。

5.系統(tǒng)整合提高效率的同時(shí)也會(huì)提高風(fēng)險(xiǎn)

電子實(shí)驗(yàn)記錄與其他信息系統(tǒng)整合后能大大提高自動(dòng)化的程度，帶來(lái)用戶體驗(yàn)度的提升，但系統(tǒng)間的整合也同時(shí)提高了系統(tǒng)之間的相互依賴性，一個(gè)系統(tǒng)的配置修改和升級(jí)很可能導(dǎo)致相關(guān)聯(lián)系統(tǒng)在數(shù)據(jù)對(duì)接上出現(xiàn)問(wèn)題，我們將不得不花費(fèi)更多的精力去測(cè)試這些系統(tǒng)的變更對(duì)流程的影響。

6.合規(guī)性問(wèn)題

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)除了滿足用戶的功能性需求，還要滿足法規(guī)監(jiān)管的需要。如果電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)應(yīng)用在GxP環(huán)境中，其必須要進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證與確認(rèn)，如果應(yīng)用在Non-GXP環(huán)境中，雖然驗(yàn)證與確認(rèn)的工作是可選的，但其仍然是證明系統(tǒng)所保存電子記錄真實(shí)性和可信度的重要方式，同時(shí)利于專利相關(guān)事務(wù)。