說起QC實(shí)驗(yàn)室用的電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)（ELN），如果對實(shí)驗(yàn)室信息化有過一定了解的話，一定知道Velquest SmartLab LES。畢竟，這款軟件從出現(xiàn)到廣泛接受已經(jīng)將近20年歷史了。LES是Laboratory Execution System（實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)）的縮寫。這一概念最早是Velquest公司提出來的。LES的理念完美體現(xiàn)了數(shù)據(jù)完整性要求的ALCOA+CCEA原則。

Velquest同時也是LES概念的早期實(shí)踐者。相對于生產(chǎn)領(lǐng)域眾所周知的MES，LES是重度垂直的小眾領(lǐng)域。Velquest 在自己專注的QC實(shí)驗(yàn)室電子化記錄領(lǐng)域，一騎絕塵，成為這個領(lǐng)域無可置疑的領(lǐng)導(dǎo)者。其所提倡的方法可執(zhí)行性，方法中步驟邏輯順序控制，方法模塊的復(fù)用，儀器數(shù)據(jù)的解析仍然是同類軟件競相模仿的對象。

Velquest在1999年的元旦成立于美國Hopkinton。公司成立的當(dāng)天同時也獲得了50萬美元的種子輪融資。隨后的2001年，A輪融到了200萬美元。相較于今天互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的持續(xù)燒錢，Velquest很快就實(shí)現(xiàn)了B2B盈利。其提出的”Automated Compliance”俘獲了眾多QC實(shí)驗(yàn)室管理者的心，很快占領(lǐng)了制藥行業(yè)的頭部企業(yè)的市場，如輝瑞，阿斯利康，禮來，施貴寶，默克、葛蘭素史克。將業(yè)務(wù)專注于重度垂直領(lǐng)域，創(chuàng)造壟斷性的產(chǎn)品是Velquest成功的訣竅。在Velquest成立之時，也是ELN系統(tǒng)（電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)）剛剛興起的時候，然而，眾多的早期ELN軟件開發(fā)商都將重點(diǎn)放在研發(fā)領(lǐng)域，畢竟電子化的可讀性，數(shù)據(jù)重復(fù)利用，知識傳遞對于研發(fā)領(lǐng)域更加具有現(xiàn)實(shí)意義，生產(chǎn)領(lǐng)域的電子化，合規(guī)性建設(shè)還沒有像現(xiàn)在這樣深入人心。在當(dāng)時的年代背景下，適合于QC實(shí)驗(yàn)室使用的ELN幾乎沒有。

Velquest 開發(fā)的第一款產(chǎn)品就是Smartlab LES,同時也是其最成功的產(chǎn)品。其成功之處在于巧妙地結(jié)合了用戶電子版的SOP，將可執(zhí)行性融入其中。其產(chǎn)品的理念來源于分析實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作過程。當(dāng)時一些實(shí)驗(yàn)室管理效率高的企業(yè)，除了編寫詳實(shí)可操作性高的SOP，還會配套設(shè)計(jì)相應(yīng)的記錄模板。在實(shí)驗(yàn)過程中，實(shí)驗(yàn)人員將過程結(jié)果記錄在這些精心設(shè)計(jì)的記錄模板中，從而大量減少重復(fù)性的文字書寫工作。在那個時候，用Excel設(shè)計(jì)各種精巧的計(jì)算模板是十分讓人覺得傲嬌的事情。Excel的使用水準(zhǔn)成了各個實(shí)驗(yàn)室管理水平的重要指標(biāo)。精雕細(xì)琢的電子表格模板甚至可以成為藝術(shù)品，當(dāng)然也帶來了工作效率的快速提升。然而，隨著Excel表格使用的增多，大家也發(fā)現(xiàn)分散的文件管理，版本控制以及Excel表格本身的一些固有合規(guī)缺陷與愈來愈嚴(yán)格的監(jiān)管不相符。一些幫助Excel合規(guī)的軟件也涌現(xiàn)在這青黃不接之時。

受到這些為SOP而設(shè)計(jì)的記錄表單的啟發(fā)，Velquest將這些表單中需要記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)一步拆分成不同的功能單元（Block），并將其與具體的SOP某個部分結(jié)合起來。與用Excel電子表格單元格記錄數(shù)據(jù)不一樣，SmartLab為各個功能單元設(shè)計(jì)了不同的數(shù)據(jù)字段用于獲取數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)字段可以手寫，也可由儀器直接讀取。SmartLab中的Block(塊)分為四個層次，從低到高分別是Functions->Units->Sections->Methods,從左往右，是多對1的關(guān)系，例如Units就由多個Functions組成，Methods就由多個Section組成。用戶將不同層次block重新排列組合，就能建立一個方法樹。一個方法由若干步驟組成。將新建方法中的各個Block再拖動到Word方法中的特定位置，就代表從該位置開始要記錄數(shù)據(jù)到對應(yīng)的Block中。

下圖來源于Velquest SmartLab LES 說明書

就像下面的圖中看到的，做到哪一步系統(tǒng)就會把對應(yīng)SOP中的部分標(biāo)黃，窗口下方則會出現(xiàn)Block中定義的需要記錄數(shù)據(jù)的變量。可以想象SOP中的各個部分都與方法樹的各個Block建立了對應(yīng)關(guān)系，就像書簽一樣。而方法樹中的各個Block之間可以建立邏輯關(guān)系，例如順序關(guān)系，或者是邏輯跳轉(zhuǎn)關(guān)系。分析人員由方法樹中設(shè)置的順序引導(dǎo)完成分析實(shí)驗(yàn)。這樣就實(shí)現(xiàn)了SOP與可執(zhí)行性的結(jié)合。

在QC實(shí)驗(yàn)室的ELN上獲得巨大成功后，像很多一開始業(yè)務(wù)聚焦的公司一樣，Velquest開始拓展新的業(yè)務(wù)機(jī)會。實(shí)驗(yàn)室雖小，但五臟俱全。ELN是實(shí)驗(yàn)室重度使用的軟件，并且與方方面面都有交叉。實(shí)驗(yàn)過程中需要使用到樣品，試劑，物料，儀器及其數(shù)據(jù)。ELN需要與外圍對接的系統(tǒng)太多。面對眾多供應(yīng)商的差異化系統(tǒng)，集成的工作十分繁瑣，而且效果還差強(qiáng)人意。處于這樣一種境地，Velquest開始開疆拓土，向傳統(tǒng)的LIMS宣戰(zhàn)。Velquest誕生之際，正是大興之時。LIMS的功能框架在那時已經(jīng)非常成熟。成熟也代表了框架的剛性。側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室管理功能的LIMS總是無法觸及到分析的前線，無法照顧到末端需求。LIMS對分析實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行過程的管控一直鞭長莫及。

在決定跨界之后，Velquest的產(chǎn)品，除了最成功的Procedure execution ,還陸續(xù)開發(fā)了GMP LIMS，Instrument data collection, Calibration management ,Chemical inventory, Stability Specification management, environmental monitoring等系列產(chǎn)品。人們慢慢會發(fā)現(xiàn)，那些本意采用ELN去彌補(bǔ)LIMS功能缺點(diǎn)的客戶，開始逐步地用ELN中的功能去替代LIMS中的功能。而那些本來就沒有采用LIMS的客戶，在購買了Velquset SmartLab之后，發(fā)現(xiàn)根本不需要再去購買LIMS了。Velquest以潤物細(xì)無聲的方式逐漸蠶食LIMS的市場。這名不見經(jīng)傳的跨界者，開始讓目空一切的LIMS廠商刮目相看，甚至倒逼傳統(tǒng)的LIMS產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，不斷增加ELN方面的功能，這已經(jīng)是后話了。不過，LIMS有LIMS的打法，很多都以實(shí)驗(yàn)室分析人員倍感親切的電子表格為入口，在已有的LIMS的用戶中迅速占據(jù)ELN的空間。

下圖是當(dāng)年Vequest公司描述的現(xiàn)在與未來的藍(lán)圖，怎么不讓一眾LIMS擔(dān)心。

談到Velquest，另一家同時代的公司Labtronics也發(fā)布了一款QC專用的ELN，名為Nexxis LES.到2011年被收購時止，這是一家有著25年歷史的加拿大公司。與Velquest公司的策略一致，Nexxis的產(chǎn)品還有很多，如Chemical inventory manager, Calibration manager, SDMS, Sample tracker。Nexxis LES是一款基于微軟.net framework平臺開發(fā)的三層架構(gòu)的BS系統(tǒng)。在那個CS架構(gòu)占主流的時代，Nexxis采用瀏覽器訪問的瘦客戶端模式是十分先進(jìn)的，代表了歷史前進(jìn)的方向。可惜那時Web技術(shù)不如現(xiàn)在的成熟，Nexxis的理念過于超前，競爭不過Velquest。Labtronics還有一款在業(yè)界聞名遐邇的軟件叫LIMSlink,在儀器數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)解析方面可稱得上是業(yè)界標(biāo)桿。很多同業(yè)公司甚至?xí)腖abtronics購買LIMSlink模塊用于儀連接。

Labtronics于2001年被PE收購之后的命運(yùn)多舛，很快就寂然無聲。實(shí)驗(yàn)室軟件方面的公司，被儀器公司收購，買賣劃算，但后續(xù)多半沉淪。早期的QC ELN（LES）產(chǎn)品，只此絕代雙驕，再無傳奇。

相比Labtronics,Velquest倒選擇了一個比較好的買主Accelrys公司。2011年12月底，Accelrys以3500萬美元收購了Velquest，用于補(bǔ)充其在QC實(shí)驗(yàn)室信息化方面的短板。加上2013年收購的Qumas（質(zhì)量與合規(guī)管理產(chǎn)品）,Accelrys在QA和QC兩塊完成了產(chǎn)品布局。

Accelrys不停地收購，并購，看到什么好地就往自己貨倉里扔，都來不及清點(diǎn)一下自己倉庫里都還有些什么壓倉底的陳貨，尤其是那些已經(jīng)轉(zhuǎn)了好幾手的存貨。如果Accelrys在2011年盤盤庫，可能會發(fā)現(xiàn)那些存貨里未必沒有可以完美地用來實(shí)現(xiàn)QC SOP執(zhí)行的工具。

花開兩朵，各表一枝。這事要從1998年說起。也就是在Velquest公司成立之前的那一年，一家叫Intellichem的公司在美國Bend成立。從名字上看，這家公司是做化學(xué)信息智能的，但本質(zhì)上做的是一個非常細(xì)分的領(lǐng)域：化學(xué)工藝開發(fā)與試生產(chǎn)的電子實(shí)驗(yàn)記錄本。Intellichem為化學(xué)藥從小試到中試，到放大試生產(chǎn)中的技術(shù)轉(zhuǎn)移，工藝流程設(shè)計(jì)，批記錄生成與審批，提供了一種便捷高效的工具。Intellichem的ELN很快應(yīng)用在了輝瑞，施貴寶，默克，阿斯利康等知名企業(yè)的工藝開發(fā)部門，并贏得十分好的用戶口碑。與Velquest相似，Intellichem涉足的也是藥物研發(fā)生產(chǎn)需要高度合規(guī)的部分。前者專注于分析方法執(zhí)行，后者專注于批生產(chǎn)工藝的執(zhí)行。不論是分析的方法還是工藝的方法，本質(zhì)上都是方法的執(zhí)行，具有高度的相似性。然而兩家公司竟然都沒有窺探對方的領(lǐng)域，井水不犯河水。

值得注意的是，Intellichem早期的成功在于部分引入了ISA88標(biāo)準(zhǔn)（通常稱為S88標(biāo)準(zhǔn)）。S88定義了批生產(chǎn)過程、設(shè)備控制模型和術(shù)語的國際標(biāo)準(zhǔn)，自從1995年發(fā)布以來，在批生產(chǎn)工業(yè)領(lǐng)域得到了國際上的廣泛接受。S88標(biāo)準(zhǔn)共分為4個部分，分別對應(yīng)批處理控制定義、批處理的模型、配方（Recipe）管理以及對生產(chǎn)記錄的執(zhí)行。S88標(biāo)準(zhǔn)的目的在于為批生產(chǎn)工業(yè)領(lǐng)域制定一個統(tǒng)一的模型，從而給生產(chǎn)過程增加一定的柔性。其主要概念是把設(shè)備的控制和生產(chǎn)的過程相分離，這就是使得：使用相同的設(shè)備，執(zhí)行不同的過程，生產(chǎn)不同的產(chǎn)品成為可能。工藝優(yōu)化人員可以專注于工藝流程的設(shè)計(jì)，設(shè)備控制人員可以專注于設(shè)備的操作方法。

S88定義了程序控制模型(Procedural Control Model)、物理模型(Physical Model)和過程模型(Process Model)。程序控制模型說明做一件事需要哪些步驟以及這些步驟之間的關(guān)系，是剝離了設(shè)備具體操作的純粹工藝流程。物理模型說明了具體可用的設(shè)備及操作方法。程序控制模型與物理模型相結(jié)合，便能實(shí)現(xiàn)完整的生產(chǎn)任務(wù)，即對應(yīng)過程模型（Process model）。

下面是一個典型的程序控制模型。該模型是對一個化學(xué)藥生產(chǎn)過程單元的描述。從左到右依次為Procedure->Unit Procedure->Operations->Phases，到了Phases階段，對工藝控制步驟給出了模型中最小粒度的說明，但具體而言，如何打開閥門（Open Valves），如何確定液面高度(Specify Level)，如何關(guān)閉閥門(Close Valves)則需要結(jié)合具體設(shè)備操作說明。由此，程序控制模型中的Phase與設(shè)備具體操作的Phase結(jié)合就能構(gòu)成過程模型中的過程動作（Process action）。

過程操作(Process Operation)是由一個或幾個過程動作(Process Action)組成的比較大的加工活動，它通常會使待加工的物料發(fā)生化學(xué)或物理變化；過程階段是由一個或幾個過程操作組成的、相對獨(dú)立的加工活動；過程由一個或幾個過程階段組成，最終完成一次批量生產(chǎn)。過程操作可以是純粹的人工操作，也可能是與儀器設(shè)備結(jié)合的操作。

例如，對于下面列表中，左邊欄為化學(xué)反應(yīng)過程的一般化描述，右邊欄則對該反應(yīng)過程進(jìn)行分解與模塊化的描述。看似兩個不同的反應(yīng)過程，分解之后就會發(fā)現(xiàn)都是由一系列相同的單元操作構(gòu)成的，例如投料，加熱，冷卻，反應(yīng)、收料、洗滌、過濾、攪拌等，不同的只不過是參數(shù)而已。

說了這么多關(guān)于S88的理論，我們回到Intellichem的Process Notebook上來。下面是該軟件早期的截圖，其中就體現(xiàn)了物料的規(guī)劃，設(shè)備的配置，單元過程及單元操作的建立。在Process Builder窗口中，通過拖拽Unit Procedure或者Process operation,并修改相關(guān)的屬性，就能快速建立一個工藝流程。因?yàn)椴簧婕暗阶詣踊脑O(shè)備控制，Process NoteBook單獨(dú)設(shè)置了設(shè)備模塊管理各個設(shè)備的參數(shù)，供各個Recipe調(diào)用，體現(xiàn)了簡化的S88中設(shè)備與工藝相分離的原則。Process Notebook在功能上十分完備，包括自動的工藝流程圖報(bào)告，以及批記錄的生成并可以進(jìn)入審批工作流程。如果大家注意到窗口的左上角最后一個單詞”Compose”，這和本文最終的主角有關(guān)。

為Recipe配置設(shè)備

生成流程圖（下圖）

生成批記錄（下圖）

Intellichem作為一家50人左右的小規(guī)模公司，做出的產(chǎn)品非常成功。在客戶的撮合下，2004年Symyx(SMMX)公司以2890萬美元的價格收購了Intellichem。Symyx公司在研發(fā)信息化發(fā)展上是赫赫有名的。其發(fā)展史就是一部收購史。Symyx公司一直專注于藥物研發(fā)上游的信息化，其開發(fā)的電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)，藥物篩選管理系統(tǒng)，孔板管理系統(tǒng)，化合物管理系統(tǒng)，化合物注冊系統(tǒng)，化合物庫存系統(tǒng)，以及各種數(shù)據(jù)庫在各大制藥企業(yè)都占據(jù)了非常大的份額。湊巧的是，有家公司買了Symyx的ELN用于早期的藥物化學(xué)研究，也買了Intellichem的Process Notebook用于下游工藝開發(fā)研究。下游的工藝中試，放大需要與上游的小試進(jìn)行技術(shù)的轉(zhuǎn)移，因此對兩個系統(tǒng)在數(shù)據(jù)交換上提出了要求。兩個系統(tǒng)珠聯(lián)璧合，由此就誕生了后來的佳話。

Intellichem被收編之后，Process Notebook獨(dú)立發(fā)展了一段時間。后來Symyx公司調(diào)整產(chǎn)品策略，要做一個All in One的電子實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)，把此前所有收購過來的電子實(shí)驗(yàn)記錄類產(chǎn)品融入到一個產(chǎn)品中去，由此誕生了在全球ELN市場三分天下的Symyx Notebook。

Symyx Notebook沒有消化Process Notebook中的全部精華，甚至說丟掉了很多重要的東西。在下面的截圖中，Symyx Notebook延續(xù)了定義Operation，并通過拖拽的方式生成Recipe的操作過程。Recipe中的[ ]表示執(zhí)行時需要用戶輸入的數(shù)據(jù)，類似于一個占位符。

Symyx Notebook中的Recipe構(gòu)建（下圖）

在Symyx Notebook中Recipe的執(zhí)行（下圖）

Record Actuals節(jié)中是在執(zhí)行過程中需要填入的實(shí)際值。填入的值會自動體現(xiàn)到操作說明中的[ ]中，使得記錄與背景文字融為一體。Observation中是針對該步操作現(xiàn)象的觀察記錄。用戶點(diǎn)擊”Complete Operation”就可以進(jìn)入到下一步。

Symyx作為一家納斯達(dá)克的上市公司，一直忙于收購，最終也沒有逃脫被收購的命運(yùn)。2010年7月，Accelrys與Symyx合并（名字還是叫Accelrys），成為了實(shí)驗(yàn)室信息化、以及生命科學(xué)仿真模擬領(lǐng)域最大的軟件公司。隨后，Accelrys陸續(xù)收購Velquest、Qumas,Discoverant,完成了其從藥物早期研發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)量管理的全面產(chǎn)品線。直到2014年，Accelrys被法國達(dá)索系統(tǒng)以7.4億美元收購，成為其Biovia子品牌。

投身于全球最大的工業(yè)軟件公司，應(yīng)該說是Accelrys的良好歸宿。海納百川，萬法皆通。達(dá)索系統(tǒng)畢竟是專心專意做軟件的公司。

再說之前被Acclerys公司收購的Velquest,與Accelrys自身的產(chǎn)品體系親緣性比較遠(yuǎn)，幾年下來，除了換了Logo, Velquest本身沒有太大變化。20年江湖風(fēng)雨，IT技術(shù)日新月異，Velquest SmartLab LES已經(jīng)老了。從誕生到現(xiàn)在，Smartlab LES采取的還是胖客戶端模式。界面風(fēng)格以如今的互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)是可以送進(jìn)博物館供人瞻仰的。從軟件的核心概念來講，SmartLab雖然采取了模塊化以及重用的思想，但還是基于樸素的SOP數(shù)據(jù)記錄表單的原型，與S88這種具有廣泛工業(yè)化基礎(chǔ)的框架相比，還是落了下風(fēng)。

而對于Intellichem來說，分析方法的執(zhí)行只是不同于生產(chǎn)的另一種過程，而且也是基于批次的。用Intellichem去實(shí)現(xiàn)Velquest的功能幾乎沒有任何阻力。時過境遷，Intellichem的理念是先進(jìn)的，但所用IT技術(shù)卻已經(jīng)十分陳舊了。

十年磨一劍，霜刃未曾試。

今日把試君，誰為不平事？

在收購與再收購的混亂中沉寂幾年之后，加入達(dá)索系統(tǒng)后的Biovia拿出了純軟件公司對新技術(shù)追求的執(zhí)著，把Intellichem的S88方法論，結(jié)合Velquest SmartLab對QC實(shí)驗(yàn)室電子化記錄需求的理解，融合了新的IT技術(shù)，推出了大一統(tǒng)的產(chǎn)品：基于BS架構(gòu)的Compose/Capture（Compose是方法的編輯器，Capture是執(zhí)行過程中的數(shù)據(jù)的捕獲器），既能適合分析實(shí)驗(yàn)室的無紙化記錄，也能用于工藝過程記錄，任督二脈徹底打通。

移動應(yīng)用是Compose/Caputure的一大特色

一個分析檢測的SOP的基本構(gòu)成如下圖所示。

為了將S88體現(xiàn)到分析的SOP中去，需要分析每個SOP中的總體結(jié)構(gòu)，過程描述，相關(guān)SOP的引用情況，各個步驟之間的內(nèi)在邏輯順序，計(jì)算處理方法，從而總結(jié)每個SOP的共同點(diǎn)和特殊點(diǎn)。如果沒有S88的觀念，大略看上去每個SOP都不一樣，但是當(dāng)我們對其結(jié)構(gòu)進(jìn)行剖析時，粒度細(xì)到一定程度了，就會發(fā)現(xiàn)只是用了不同種類和數(shù)量的積木顆粒，搭出了不一樣的形狀。化整為零，然后零件多了，就能拼接出更多的形狀。與樂高積木不同的是，這些S88積木顆粒的個數(shù)是永遠(yuǎn)用不完的。小顆粒還可以拼接成大顆粒的半成品，而對應(yīng)的小顆粒不會減少，而得到的大顆粒亦可以無限次使用。

下面對一個簡單的樣品處理過程進(jìn)行拆分。

以卡爾費(fèi)休水分測定儀測定水分為例，不論做多少次水分測定，用戶無一例外的會填寫實(shí)驗(yàn)背景，所用設(shè)備，材料，實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作?？栙M(fèi)休水分測定的方法參數(shù)的三個Action:取滴定管，稱量，攪拌。然后再在這些動作中設(shè)定動作變量。詳細(xì)的舉例可以參考下圖。這樣一來，不管什么項(xiàng)目，什么產(chǎn)品，通過修改這幾個方法參數(shù)都可以適用。

Compose /Capture中每個Action可由文字描述和變量組成。變量又可分為計(jì)劃量和實(shí)際量。實(shí)際量在Recipe執(zhí)行過程中去記錄。計(jì)劃量根據(jù)產(chǎn)品的不同去設(shè)置，并可定義是否可倍數(shù)放大。大家知道工藝是需要從小試，到中試，到放大的，這過程中往往需要對相關(guān)物料量進(jìn)行等比例提高，而另外一些變量，例如溫度，則是一個不可放大的變量。這一點(diǎn)也適用于分析實(shí)驗(yàn)室的溶液配制環(huán)節(jié)。在制定配制溶液的Recipe中，在每步中設(shè)定可以放大或縮小的量。用戶在執(zhí)行某個Recipe時，根據(jù)需要配制的溶液總量，設(shè)定放大倍數(shù)，則所有步驟中的計(jì)劃指示量都會同步變化，用戶只需要按程序給定數(shù)量執(zhí)行取樣即可，不用再去小心計(jì)算。

除了對工藝縱向上的分解，Compose/Capture還按照S88定義了四種不同類型的配方（Recipe），從上至下依次是通用配方（General Recipe）,站點(diǎn)配方（site Recipe）,主配方（Master Recipe）,批次配方（Control Recipe）。通用方法可以使得企業(yè)在一個共同產(chǎn)品描述的環(huán)境下工作，它可以用于不同的地點(diǎn)，這一信息還可以用一種標(biāo)準(zhǔn)的方式轉(zhuǎn)換成站點(diǎn)配方（例如添加站點(diǎn)相關(guān)的能力項(xiàng)，度量單位，語言等），產(chǎn)品配方及批次配方。四種不同配方的區(qū)別與附屬關(guān)系見下圖：

在進(jìn)行工藝分析的基礎(chǔ)上，對工藝流程中的設(shè)備進(jìn)行劃分和組合。本著平衡靈活性和簡單原則，定制相應(yīng)的流程功能組，也就是基于子設(shè)備的思想在 Unit 中分解單元操作和階段。在需要生產(chǎn)新的產(chǎn)品時，在配方編輯器中利用已建立好的主配方程序，根據(jù)新產(chǎn)品的要求來調(diào)整單元操作和階段的執(zhí)行順序和以及配方參數(shù)，從而完成新配方的生成。這體現(xiàn)了ISA S88標(biāo)準(zhǔn)中配方與設(shè)備相分離的原則。這種方法也使得研發(fā)部門和生產(chǎn)部門的溝通變得容易，即使這些部門位于不同國家，使用不同的語言。市面上基于S88標(biāo)準(zhǔn)的工藝流程設(shè)計(jì)軟件還有很多。在共同的框架下，各個系統(tǒng)之間的集成也會變得更加簡單。

制藥行業(yè)因?yàn)楹弦?guī)等問題，一直以來都被認(rèn)為是十分保守的行業(yè)，這樣也帶動相關(guān)的軟件供應(yīng)商偏向于保守。很多年下來，產(chǎn)品都不會去嘗試更新的技術(shù)，更遑論大刀闊斧的底層重構(gòu)，全新的界面設(shè)計(jì)。但我們看到，Compose/Capture，全新的QC實(shí)驗(yàn)室ELN/LES系統(tǒng)，做到了這一點(diǎn)。